Основные положения

• Из-за отсутствия данных об исходах (результатах), важных как для людей с МАЖБП, так и для врачей, польза и вред силимарина при применении у взрослых с МАЖБП пока неясны.

• Силимарин, по-видимому, безопасен и может положительно влиять на активность печёночных ферментов, но доказательства в значительной степени неопределённые.

• Для более точной оценки пользы и вреда силимарина у взрослых с МАЖБП необходимы дальнейшие более крупные, хорошо спланированные испытания, учитывающие клинические исходы, важные для пациентов.

Что такое МАЖБП?

МАЖБП — распространённое хроническое заболевание печени, которое в последнее время стало самым распространённым заболеванием печени во всём мире. Оно определяется как наличие избыточного накопления жира в функциональной ткани печени, то есть паренхиме (> 5 % основных клеток печени, называемых гепатоцитами), у людей, не имеющих в анамнезе значительного потребления алкоголя (то есть ежедневное потребление алкоголя ≤ 20 г для женщин и ≤ 30 г для мужчин) или стеатоза печени любой другой этиологии. Наименование заболевания менялось с течением времени от неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) до метаболически-ассоциированной жировой болезни печени (МАЖБП). Этот сдвиг отражает тесную связь заболевания с общими метаболическими проблемами, такими как ожирение и сахарный диабет.

Как лечат МАЖБП?

В настоящее время для лечения МАЖБП не одобрено ни одного лекарственного препарата. Пациентам рекомендуют изменить образ жизни. Некоторые считают, что силимарин (распространённое средство растительного происхождения) эффективен при МАЖБП благодаря своим потенциальным антиоксидантным, противовоспалительным и антифибротическим свойствам.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, является ли силимарин эффективным и безопасным средством для лечения МАЖБП.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых изучали монотерапию силимарином или комплексом силимарина (комбинированный препарат, состоящий из силимарина в сочетании с солюбилизирующими агентами, такими как витамин Е, фосфатидилхолин и т. д.) в сравнении с отсутствием лечения, плацебо (таблетками-пустышками) или другими вмешательствами у взрослых с МАЖБП.

Мы изучили влияние силимарина на взрослых с МАЖБП, основываясь на следующих показателях: доля людей с серьёзными неблагоприятными событиями, смерть от любой причины, качество жизни, связанное со здоровьем, печёночные ферменты (т. е. аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза и гамма-глутамилтранспептидаза) и доля людей с несерьёзными неблагоприятными событиями.

Мы сравнили и обобщили результаты соответствующих исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на том, насколько хорошо исследования были проведены и представлены в публикации.

Что мы нашли?

Мы нашли 17 исследований, в которых приняли участие 2069 взрослых с МАЖБП, что позволило провести четыре сравнения. Эти исследования проводили в разных регионах, в том числе 12 в Азии, четыре в Европе и одно в Северной Америке. Монотерапию силимарином проводили в девяти исследованиях, а комплекс силимарина применяли в восьми исследованиях. Ни в одном из исследований не представили данные о смерти от любой причины или о качестве жизни, связанном со здоровьем.

Только в одном исследовании, посвящённом монотерапии силимарином в сравнении с отсутствием вмешательства или плацебо , сообщили о пяти серьёзных неблагоприятных событиях, но ни одно из них не считали связанным с применением лекарства. Монотерапия силимарином в сравнении с отсутствием вмешательства или плацебо может незначительно влиять или не влиять вовсе на серьёзные неблагоприятные события. Монотерапия силимарином в сравнении с отсутствием вмешательства или плацебо может снизить активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), но мы очень не уверены в этих результатах. Неясно, влияет ли монотерапия силимарином по сравнению с отсутствием вмешательства или плацебо на активность аспартатаминотрансферазы (АСТ) и несерьёзные неблагоприятные события.

Мы не знаем, влияет ли монотерапия силимарином по сравнению с другими вмешательствами на серьёзные неблагоприятные события, активность АЛТ, АСТ, ГГТ и несерьёзные неблагоприятные события.

Неясно, влияет ли комплекс силимарина по сравнению с отсутствием вмешательства или плацебо на серьёзные неблагоприятные события, активность АЛТ, АСТ, ГГТ и несерьёзные неблагоприятные события.

В трёх испытаниях с 920 участниками не было зарегистрировано серьёзных неблагоприятных событий. Комплекс силимарина в сравнении с другими вмешательствами , вероятно, незначительно влияет или не влияет вовсе на частоту серьёзных неблагоприятных событий. Комплекс силимарина в сравнении с другими вмешательствами может незначительно влиять или не влиять вовсе на активность ГГТ. Мы не знаем, влияет ли комплекс силимарина по сравнению с другими вмешательствами на активность АЛТ, АСТ и несерьёзные неблагоприятные события.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в результатах находится в диапазоне от умеренной до очень низкой по нескольким причинам. Во-первых, в исследованиях не было предоставлено достаточной информации для адекватной оценки качества исследования в отношении его дизайна и представления информации. Во-вторых, результаты исследований существенно различались. В-третьих, в большинстве исследований размер выборки был небольшим. В-четвёртых, ни в одном из исследований не было представлено данных о смерти от любой причины или о качестве жизни, связанном со здоровьем, а во многих исследованиях не сообщали о серьёзных неблагоприятных событиях. В будущем наши результаты могут измениться, если будут опубликованы новые исследования с высоким качеством проведения и публикации результатов.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 15 мая 2024 года.

Основные положения

• Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ), по сравнению с отсутствием вакцинации, у женщин с конизацией (удаление конуса ткани, содержащего аномальные клетки, также известное как конусная биопсия) может снизить риск развития предраковых изменений клеток шейки матки (в первую очередь CIN 2+).

• Из-за ограниченности данных мы не можем точно сказать, влияет ли вакцинация против ВПЧ (проведённая незадолго до, во время или после конизации) по сравнению с отсутствием вакцинации у женщин с конизацией на риск развития рака шейки матки или персистирующую ВПЧ-инфекцию.

• Необходимы дальнейшие высококачественные исследования для оценки эффективности и нежелательных эффектов вакцинации против ВПЧ у женщин с конизацией. В этих испытаниях также необходимо рассмотреть особые группы, например, женщин, которые ранее получали вакцинацию против ВПЧ, и различные возрастные группы.

Что такое вирус папилломы человека и как его лечат?

Рак шейки матки - четвёртый по распространённости вид рака, поражающий женщин во всём мире. Он возникает при персистирующей инфекции, вызванной определёнными типами вируса папилломы человека (ВПЧ). Хотя инфекции, вызванные ВПЧ, встречаются довольно часто и обычно проходят без каких-либо проблем, персистирующие ВПЧ-инфекции могут привести к аномальным изменениям клеток шейки матки (то есть предраковым состояниям), называемым цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN). Эти предраковые состояния можно классифицировать как поражения низкой степени (называемые CIN 1) и высокой степени (называемые CIN 2 и CIN 3). В то время как поражения низкой степени обычно самопроизвольно уменьшаются без лечения, поражения высокой степени тяжести имеют более высокие шансы прогрессировать до рака шейки матки. CIN 3 соответствует карциноме in situ (аномальные клетки, ограниченные местом их появления) и аденокарциноме in situ (аномальные клетки, перешедшие в железы); принято считать, что они непосредственно предшествуют раку шейки матки.

Существует более 200 типов ВПЧ, и более 40 из них поражают область гениталий. Семь из десяти случаев рака шейки матки вызывают ВПЧ 16 и 18 типов. Женщинам с диагнозами CIN 2 и CIN 3 обычно проводят конизацию шейки матки (конусную биопсию) - хирургическую процедуру удаления аномальных клеток для предотвращения прогрессирования до рака шейки матки.

В Европе одобрены три вакцины против ВПЧ: бивалентная (защищает от двух типов ВПЧ), квадривалентная (защищает от четырёх типов ВПЧ) и невалентная (защищает от девяти типов ВПЧ). Вакцинацию против ВПЧ используют для профилактики рака шейки матки, но её эффективность у женщин с конизацией остаётся неясной. Следует отметить, что мы используем термин "с конизацией" как взаимозаменяемый для обозначения случаев, когда вакцинацию против ВПЧ проводят в период до, во время и после процедуры конизации.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, насколько эффективна вакцинация против ВПЧ у женщин, которым была проведена или предстоит проведение конизации для удаления предраковых поражений шейки матки, и есть ли у неё какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых изучали влияние вакцинации против ВПЧ у женщин любого возраста, которым проводили конизацию для лечения предраковых изменений клеток шейки матки, вызванных ВПЧ. Мы обобщили результаты, оценили их надёжность и нашу уверенность в доказательствах.

Что мы нашли?

Мы нашли 13 исследований, в которые включили 21 453 женщины с конизацией. Исследования различались по дизайну и качеству. Большинство исследований были проведены в Европе (10 исследований), в них использовали четырёхвалентную (семь исследований) или невалентную (одно исследование) вакцину против ВПЧ. В некоторых исследованиях женщины находились под наблюдением более 60 месяцев.

Основные результаты

• Вакцинация против ВПЧ (по сравнению с отсутствием вакцинации) у женщин с конизацией может снизить риск развития предраковых поражений. Однако результаты следует интерпретировать с осторожностью.

• Мы не уверены, что вакцинация против ВПЧ (по сравнению с отсутствием вакцинации) у женщин с конизацией влияет на развитие рака шейки матки и персистирующей ВПЧ-инфекции.

• Не было данных о новых случаях инфицирования ВПЧ, аденокарциноме in situ и качестве жизни, а остальные доказательства были в основном неубедительны.

• Нежелательные эффекты включали незначительные реакции (покраснение и сыпь: у 92 женщин из 100; головная боль: у 8 женщин из 100; и тяжёлые аллергические реакции у 1 женщины из 100).

Каковы ограничения этих доказательств?

Доказательства были получены в основном из исследований, в которых были потенциальные проблемы, связанные с их проведением. Только два исследования были разработаны с целью получения более надёжных доказательств. В исследованиях не представили достаточной информации, чтобы узнать, означает ли, что другая вакцинация против ВПЧ и её сроки по отношению к процедуре конизации дают другие результаты. Нам также необходимо больше узнать о влиянии вакцинации на разные возрастные группы.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на май 2023 года.

Основные положения

• У людей в возрасте 60 лет и старше, страдающих гипертензией, (высокое кровяное давление) лекарства, снижающие кровяное давление, уменьшают вероятность смерти и, вероятно, снижают вероятность инфарктов и инсультов.

• Среди тех, кто принимает лекарства, снижающие кровяное давление, может быть больше случаев выбывания из исследования, чем среди тех, кто получает плацебо (фиктивное лечение) или не получает лечения.

Что такое гипертензия?

Гипертензия это высокое кровяное давление. Она часто встречается у взрослых в возрасте 60 лет и старше. Гипертензия повышает риск развития заболеваний сердца и сосудов.

Как лечат гипертензию?

Гипертензию, в основном, лечат разными лекарствами, снижающими кровяное давление.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать о пользе и вреде применения лекарств для снижения кровяного давления у взрослых в возрасте 60 лет и старше, страдающих гипертензией. Это третье обновление обзора, который впервые был опубликован в 1998 году и ранее обновлялся в 2009 и 2019 годах.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых сравнивали лечение лекарствами, снижающими кровяное давление, с плацебо (фиктивным лечением) или отсутствием лечения у взрослых в возрасте 60 лет и старше, страдающих гипертензией. Мы сравнили и объединили результаты исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и масштаб исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли 16 исследований с участием 26 795 взрослых в возрасте 60 лет и старше, страдающих гипертензией, в которых лекарства, снижающие артериальное давление, сравнивали с плацебо или отсутствием лечения в среднем в течение 3,8 лет. При обновлении этого обзора мы не нашли новых испытаний. Приём лекарств, снижающих кровяное давление, у людей в возрасте 60 лет и старше, страдающих гипертензией, снижает вероятность смерти и, вероятно, сокращает вероятность инсультов и инфарктов. Польза была схожей при повышении как верхнего, так и нижнего кровяного давления, и при повышении только верхнего давления. Первым видом лечения, используемым в большинстве исследований, был тиазид. В группе, принимающей лекарства для снижения кровяного давления, возможно увеличение числа выбываний из исследования из-за нежелательных эффектов.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы уверены, что лекарства, снижающие кровяное давление, уменьшают вероятность смерти, и в умеренной степени уверены в том, что лекарства, снижающие кровяное давление, сокращают вероятность сердечного приступа (инфаркта) или инсульта. В тех случаях, когда наша уверенность была снижена, это объяснялось тем, что в некоторых исследованиях, возможно, не представили все собранные ими данные или выборочно сообщили о своих результатах.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на июнь 2024 года. Исходя из того, что проведение новых исследований, посвященных этому вопросу, маловероятно, мы не будем обновлять этот обзор в будущем.

Основные положения

• Прогестагены (синтетические половые гормоны), принимаемые перорально (через рот), вероятно, эффективнее уменьшают болевые симптомы, вызванные эндометриозом, чем плацебо (фиктивное лечение). Степень снятия боли с помощью прогестагенов зависит от типа боли и продолжительности лечения. Сравнение пероральных прогестагенов с другими гормональными стратегиями лечения показали неубедительные результаты в отношении общей и тазовой болей, болезненных менструаций и боли во время полового контакта.

• Сравнения депонированных (длительно действующих инъекционных) прогестагенов с пероральными контрацептивами, терапией гонадотропин-рилизинг-гормоном (ГнРГ) (агонистами и антагонистами ГнРГ, которые действуют за счёт снижения уровня эстрогена и прогестерона), внутриматочной системой с левоноргестрелом (небольшое устройство, вводимое в полость матки, высвобождающее прогестаген левоноргестрел) и контрацептивным имплантатом этоногестрела (небольшая пластиковая палочка, помещаемая под кожу плеча) показывают неоднозначные результаты в отношении общей и тазовой болей, болезненных менструаций и боли при половом акте. Депонированные прогестагены, вероятно, имеют меньше нежелательных эффектов по сравнению с агонистами ГнРГ. При сравнении депонированных прогестагенов с другими видами лечения не было выявлено чётких различий в нежелательных эффектах.

• Несмотря на ограничения, проведённый обзор подчёркивает необходимость дополнительных исследований в области лечения эндометриоза.

Что такое эндометриоз?

Эндометриоз - заболевание, при котором ткань, напоминающая слизистую оболочку матки, разрастается в других частях организма. Это заболевание встречается у 5-10% женщин репродуктивного возраста и у неизвестного числа лиц другого пола. Эндометриоз часто вызывает боль, особенно во время менструации. Таблетированные гормональные препараты, инъекции или имплантаты - так называемые прогестагены - изучают в качестве вариантов лечения этого состояния. Они могут уменьшить скрытые образования эндометриоза.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, насколько эффективны прогестагены у людей с эндометриозом. В частности, нас интересовало влияние прогестагенов на боль, качество жизни и удовлетворённость пациентов. Мы также хотели узнать, есть ли у прогестагенов какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых прогестагены сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) или другими лекарствами у людей с симптоматическим эндометриозом. В отборе и анализе исследований участвовали несколько авторов обзора и применяли различные инструменты.

Что мы нашли?

Мы нашли 33 испытания, в которых приняли участие 5059 людей с эндометриозом.

Последующие результаты и выводы имеют ограничения, обусловленные небольшим числом исследований для каждого сравнения и каждого исхода.

• По сравнению с плацебо, пероральные прогестагены, вероятно, уменьшают общую боль через шесть месяцев и менструальную боль — через три месяца.
• По сравнению с пероральными контрацептивами и агонистами ГнРГ, применение пероральных прогестагенов не показывает отчетливого влияния на снижение болевого синдрома, качество жизни и нежелательные явления.
• По сравнению с агонистами ГнРГ, депонированные прогестагены уменьшаю боль при менструации, но могут незначительно влиять или не влиять вовсе на тазовую боль через шесть месяцев. Риск возникновения нежелательных эффектов при использовании депонированных прогестагенов, вероятно, ниже, чем при использовании агонистов ГнРГ.
• По сравнению с агонистами ГнРГ депонированные прогестагены могут незначительно влиять или не влиять вовсе на снижение боли или на риск возникновения нежелательных эффектов. Однако, люди, принимающие депонированные прогестагены, вероятно, чаще выбывают из этих исследований из-за нежелательных эффектов.
• Мы не уверены во влиянии депонированных прогестагенов в сравнении с имплантатом этоногестрела на боль, удовлетворённость пациентов и неблагоприятные эффекты.

Полученные результаты позволяют предположить вариабельную эффективность различных прогестагенов в отношении симптомов эндометриоза, что подчёркивает необходимость дальнейших исследований.

Каковы ограничения этих доказательств?

По каждой группе сравнения было всего несколько исследований. Во многих исследованиях было мало участников. Чтобы понять, насколько убедительны эти результаты и выводы, необходимы более крупные исследования с большим числом участников.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 29 октября 2024 года.

Основные положения

– Мы не знаем, оказывают ли психологические и образовательные вмешательства (направленные на изменение мыслей, поведения и эмоционального состояния), проводимые в формате телереабилитации (с использованием телефонов или компьютеров), влияние на боль в шее, но они, вероятно, способствуют улучшению функции (подвижности шеи).

– Выполнение упражнений и физической активности с помощью телереабилитации может немного снижать интенсивность боли в шее по сравнению с минимальным лечением (например, отсутствием лечения или предоставлением рекомендаций).

– Недостаточно убедительных доказательств, чтобы сказать об эффективности телереабилитации, и необходимо провести больше высококачественных исследований.

Что мы хотели выяснить?

Боль в шее - распространённое состояние, способное ограничивать повседневную активность. Телереабилитация - получение реабилитационных услуг (видов терапии, которые помогают человеку восстановиться и вернуть подвижность) с помощью технологий, например телефонных звонков, видеозвонков или мобильных приложений. Это может помочь людям получить помощь без посещения клиники. Мы хотели выяснить, уменьшает ли телереабилитация боль в шее и улучшает ли её функцию (подвижность шеи).

Мы хотели выяснить, является ли телереабилитация более эффективной, чем:

– минимальное вмешательство (например, обычная помощь, только образовательная поддержка или нахождение в списке ожидания);

– аналогичное лечение, проводимое очно в клинике (подобранное, согласованное лечение без телемедицины);

– другое очное лечение (несопоставимое лечение).

Мы рассматривали уменьшение боли, улучшение функции, качества жизни и психического здоровья у людей с различными типами боли в шее.

Мы также хотели выяснить, вызывает ли телереабилитация серьёзные нежелательные эффекты или приводит ли к прекращению лечения из-за каких-либо проблем.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых телереабилитацию сравнивали с минимальным лечением, очной реабилитацией или другими методами лечения у взрослых с болью в шее.

Что мы нашли?

Мы нашли 13 исследований с участием 1042 человек, большинство из них были женщины. Исследования проводили в Китае, Дании, Германии, Греции, Италии, Нидерландах, Южной Корее, Таиланде и Турции.

Телереабилитацию осуществляли с помощью телефонных звонков, приложений, записанных видеороликов, видеозвонков и веб-сайтов. Длительность программ составляла от одного дня до 48 недель.

Основные результаты

Мы не уверены, насколько эффективна телереабилитация. По самым оптимистичным оценкам на настоящий момент, телереабилитация может дать небольшой положительный эффект по сравнению с минимальным вмешательством.

Хроническая (длительностью более 12 недель) боль в шее

Психологическая или образовательная телереабилитация (направленная на изменение мыслей, поведения и эмоций) может оказывать незначительное влияние или не влиять вовсе (но доказательства очень неопределённы), возможно, не улучшает качество жизни и не уменьшает депрессию. Однако она, вероятно, улучшает функцию шеи и, возможно, немного снижает тревожность по сравнению с минимальным вмешательством.

Телереабилитация на основе физических упражнений может немного снижать боль, но доказательства очень неопределённы в отношении её влияния на функцию или качество жизни по сравнению с минимальным вмешательством.

В одном исследовании изучали многокомпонентную телереабилитацию (сочетание различных методов лечения). Доказательства позволяют предположить, что она, вероятно, не помогает уменьшить боль по сравнению с минимальным вмешательством.

В некоторых исследованиях сообщали о нежелательных эффектах, и ни в одном из них не представили информацию о прекращении лечения из-за возникших проблем.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы не уверены в пользе телереабилитации, потому что:

– не было проведено достаточно исследований, в которых сравнивали другие методы лечения;

– качество исследований отличалось;

– многие исследования были малы, затрудняя получение чётких результатов;

Необходимо больше качественных исследований, чтобы узнать, эффективна ли телереабилитация при лечении боли в шеи.

Насколько актуальны эти доказательства?

Эти доказательства актуальны по состоянию на 11 декабря 2024 года.

Основные положения

• Префузионные вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) снижают заболеваемость, вызванную РСВ, у пожилых людей. Когда беременные женщины получали вакцину против РСВ на основе белка F, у их детей реже встречались серьёзные заболевания, вызванные РСВ. Это касалось как одобренных [со стороны регуляторных агентств], так и неодобренных вакцин.

• Эффективность вакцин против РСВ у женщин детородного возраста и влияние живых вакцин против РСВ на младенцев и детей остаются неопределёнными. В этих испытаниях использовали неодобренные вакцины.

• Необходимы дальнейшие исследования вакцин против РСВ у женщин детородного возраста и влияния живых вакцин на младенцев и детей.

Что такое респираторно-синцитиальный вирус (РСВ)?

РСВ - это вирус, который легко распространяется и вызывает респираторные заболевания. Большинство людей инфицируются им в раннем возрасте и почти все переносят эти инфекции к возрасту двух лет.

Как предотвратить РСВ-инфекцию?

Её можно предотвратить с помощью вакцинации, использования специальных антител, мытья рук и предотвращения тесного контакта с больными людьми.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, насколько эффективны вакцины против РСВ в профилактике РСВ-инфекций, и насколько они безопасны.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых вакцины против РСВ сравнивали с плацебо (фиктивным лечением), отсутствием лечения, вакцинами против других респираторных инфекций, другими вакцинами против РСВ или моноклональными антителами (белками, созданными в лаборатории, которые помогают иммунной системе бороться с болезнями) у всех людей. Мы сравнили и объединили результаты исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры (масштаб) исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли пять исследований с участием пожилых людей, три исследования по изучению влияния вакцинации беременных женщин на их детей, одно исследование с участием женщин детородного возраста и пять исследований с участием младенцев и детей.

Основные результаты

Префузионные вакцины против РСВ в сравнении с плацебо у пожилых людей; 4 исследования (99 931 человек)

Префузионные вакцины против РСВ снижают частоту респираторных заболеваний, связанных с РСВ, на 77%, а острых заболеваний, связанных с РСВ, на 67% у пожилых людей. Мы уверены в этих результатах.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между префузионными вакцинами против РСВ и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов, числе людей, умерших от РСВ-инфекции или людей, умерших от любой причины. У нас низкая уверенность в этих результатах.

В этих исследованиях не сообщали о госпитализации, связанной с РСВ-инфекцией, или о поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Постфузионная вакцина против РСВ на основе белка F в сравнении с плацебо у пожилых людей; 1 исследование (1894 человека)

Вероятны незначительные различия или отсутствие различий между постфузионной вакциной против РСВ на основе белка F и плацебо в частоте респираторных заболеваний, связанных с РСВ, или острых заболеваний, связанных с РСВ, у пожилых людей.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между постфузионной вакциной против РСВ на основе белка F и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов, числе людей, умерших от РСВ-инфекции, или людей, умерших от любой причины. У нас низкая уверенность в этих результатах.

В исследовании не сообщали о госпитализации, связанной с РСВ-инфекцией, или о поступлении в отделение интенсивной терапии.

Материнская вакцина против РСВ на основе белка F в сравнении с плацебо у младенцев; 3 исследования (12 010 человек)

Материнская вакцина против РСВ на основе белка F уменьшила частоту респираторных заболеваний, связанных с РСВ, на 54%, тяжёлых респираторных заболеваний, связанных с РСВ, на 74% и госпитализаций в связи с РСВ-инфекцией на 54% у младенцев. Мы уверены в этих результатах.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между материнской вакциной против РСВ на основе белка F и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов, числе младенцев, умерших от РСВ-инфекции, или младенцев, умерших от любой причины. У нас низкая уверенность в этих результатах.

В исследованиях не сообщали о поступлении в отделение интенсивной терапии.

Живые аттенуированные (ослабленные) вакцины против РСВ в сравнении с плацебо у младенцев и детей; 5 исследований (192 ребёнка)

Мы не уверены, что живые вакцины против РСВ уменьшают частоту респираторных заболеваний и заболеваний, связанных с РСВ, у младенцев и детей.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между живыми вакцинами против РСВ и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов.

В исследованиях не сообщали о госпитализации, связанной с РСВ-инфекцией, числе младенцев и детей, умерших от РСВ-инфекции, числе умерших от любой причины, а также о поступлении в отделение интенсивной терапии.

Рекомбинантные вакцины против РСВ с F-наночастицами в сравнении с плацебо у женщин детородного возраста; 1 исследование (300 женщин)

Мы не уверены, что рекомбинантная вакцина против РСВ с F-наночастицами предотвращает новые инфекции, вызванные РСВ, у женщин детородного возраста.

Возможны незначительные различия или отсутствие различий между рекомбинантной вакциной против РСВ с F-наночастицами и плацебо в числе серьёзных нежелательных эффектов, людей, умерших от РСВ-инфекции, или людей, умерших от любой причины. У нас низкая уверенность в этих результатах.

В исследовании не сообщали о госпитализации, связанной с РСВ-инфекцией, или о поступлении в отделение интенсивной терапии.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы включали только статьи, опубликованные на английском языке, и поэтому могли пропустить исследования, опубликованные на других языках. Иногда встречались проблемы со способами проведения исследований, но в целом исследования были проведены хорошо.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на апрель 2024 года.

Основные положения

• Люди, перенёсшие инсульт, могут заниматься по программам физических упражнений, включающим силовые тренировки, без риска для здоровья.

• Благодаря силовым тренировкам люди, перенёсшие инсульт, могут увеличить силу мышц и улучшить равновесие.

Что такое инсульт?

Инсульт возникает при прекращении кровоснабжения части головного мозга, что приводит к повреждению некоторых его областей. Последствия инсульта могут кардинально изменить жизнь человека, зависят от степени тяжести повреждения и его локализации в головном мозге. Эти последствия могут быть как физическими, так и психологическими, влияя на двигательные функции, мышление, поведение и эмоциональные проявления. Эти последствия могут сохраняться на протяжении всей жизни после перенесённого инсульта. Одним из физических последствий инсульта является снижение аэробной выносливости и мышечной силы, что затрудняет передвижение и может препятствовать возвращению к привычной и значимой повседневной деятельности.

Что происходит во время реабилитации после инсульта?

После перенесённого инсульта многие пациенты проходят реабилитацию, например, у физиотерапевта или другого медицинского специалиста, которая помогает преодолеть физические проблемы, мешающие повседневной деятельности. Эта терапия может включать различные виды упражнений, в том числе силовые тренировки. Вид упражнений, известный как «силовые тренировки», может включать в себя подъём тяжестей или растягивание эластичных лент (работу с эспандером). Силовые тренировки помогают улучшить физическую форму, укрепляя мышцы, необходимые для выполнения таких действий, как подъём предметов, вставание или ходьба. Пациентам может быть рекомендовано выполнение упражнений дома. Таким образом, стандартный процесс реабилитации после перенесённого инсульта может включать элементы силовых тренировок.

Что мы хотели выяснить?

Поскольку после инсульта часто снижается мышечная сила, силовые тренировки помогают улучшить физическую форму и уменьшить влияние возникших физических проблем.

Мы хотели выяснить, полезны ли силовые тренировки на любом этапе после инсульта — как на раннем, в условиях стационара, так и после возвращения домой. В частности мы хотели определить, насколько силовые тренировки после инсульта безопасны, увеличивают мышечную силу, улучшают двигательные функции (включая ходьбу и равновесие), влияют на психологическое состояние (включая депрессию и качество жизни), снижают риск повторного инсульта.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали силовые тренировки у людей, перенёсших инсульт. Мы включали в обзор только те исследования, в которых программа упражнений состояла исключительно из силовых тренировок; мы исключали исследования, если в них рассматривали любые другие виды упражнений, например аэробные тренировки. Мы сравнили и обобщили результаты исследований, оценили степень нашей уверенности в доказательствах на основе таких факторов как методы исследований и число включённых людей.

Что мы нашли?

Мы нашли 27 исследований, в которых участвовали 1004 человека, перенёсших инсульт, большинство из которых могли ходить самостоятельно. Большинство программ силовых тренировок начинались более чем через 6 месяцев, и большинство из них длились недолго (менее 12 недель). Большинство людей смогли успешно выполнить программы силовых тренировок; в этих программах использовали различное спортивное оборудование, например, тренажеры, эластичные ленты или просто собственный вес тела для создания сопротивления.

Основные результаты

Участники могли заниматься по программам силовых тренировок без увеличения риска травм или проблем со здоровьем. Мы не знаем, способны ли силовые тренировки снизить вероятность смерти или повторного инсульта в краткосрочной или долгосрочной перспективе.

Силовые тренировки отчётливо улучшали силу мышц ног и рук. Силовые тренировки могут улучшить равновесие. Это может быть важно, так как известно, что это снижает риск падений у людей, перенёсших инсульт. Влияние на предпочтительную, комфортную скорость ходьбы было незначительным или отсутствовало вовсе, возможно, из-за того, что хотя упражнения и могли укрепить ноги, они не включали в себя акт ходьбы. Мы не можем прийти к однозначному выводу о влиянии силовых тренировок на общие показатели инвалидности (то, как мы выполняем повседневные действия).

О потенциальной пользе для психологического состояния известно мало, хотя эти аспекты очень важны для людей, перенёсших инсульт. Однако наши данные указывают на то, что силовые тренировки могут снижать проявления депрессии.

Каковы ограничения этих доказательств?

Большинство исследований включали людей, которые могли ходить самостоятельно. Это означает, что имеется мало данных о людях с инсультом, имеющих более ограниченную подвижность.

Большинство исследований проведены в странах с развитой промышленностью и высоким уровнем дохода. Это означает, что о других регионах мира мало что известно.

Существует значительная неопределённость и недостаточно доказательств относительно эффектов силовых тренировок.

Насколько актуальны эти доказательства?

В этом обзоре обновлены доказательства из предыдущей версии обзора (которая была представлена в другом формате, объединявшем три отдельные программы). Доказательства актуальны по состоянию на январь 2024 года.

Основные положения

• Существует очень мало клинических исследований, в которых оценивали пользу и вред дополнительного применения омега-3 жирных кислот для лечения повреждений периферических нервов (повреждений нервов за пределами головного и спинного мозга), связанных с диабетом.

• Для того чтобы понять, может ли дополнительное применение омега-3 жирных кислот снизить риск развития таких нарушений, как потеря нормальной функции или способности, а также симптомов, связанных с повреждением нервов у людей с диабетом, необходимы более крупные и тщательно спланированные исследования.

• Возможны незначительные различия или отсутствие различий между дополнительным применением омега‐3 жирных кислот и плацебо ("фиктивное" лечение) в возникновении нежелательных побочных эффектов у людей с сахарным диабетом, если лечение проводится в течение шести месяцев, но мы очень не уверены в результатах.

Что такое диффузная дистальная симметричная полинейропатия?

Диффузная дистальная симметричная полинейропатия - это расстройство/нарушение со стороны нервов, которое может возникнуть у людей с диабетом. При этом состоянии происходит поражение чувствительных нервов (передающих информацию об ощущениях) и двигательных нервов (контролирующих движения мышц). К распространённым симптомам относят покалывание, жжение, онемение и боль в ладонях и стопах. Люди с этим состоянием также могут испытывать мышечную слабость, потерю рефлексов, незаживающие язвы на стопах или потерю чувствительности в ладонях и стопах, что может повлиять на координацию и ходьбу.

Как лечат диффузную дистальную симметричную полинейропатию?

Лечение диффузной дистальной симметричной полинейропатии направлено на устранение симптомов, таких как боль, и предотвращение дальнейшего повреждения нервов, контролируя уровень сахара в крови с помощью диеты, физических упражнений и лекарств от диабета. В настоящее время не существует видов лечения, которые могли бы эффективно предотвратить или полностью вылечить само повреждение нерва.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, является ли дополнительное пероральное применение омега-3 жирных кислот более эффективным, чем плацебо или отсутствие лечения, для уменьшения поражения нервов и связанных с ним симптомов при диабете.

Что мы сделали?

Мы провели поиск клинических испытаний, в которых изучали дополнительное применение омега-3 жирных кислот по сравнению с плацебо или отсутствием лечения у взрослых с диабетом и диффузной дистальной симметричной полинейропатией. Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и масштабы исследований.

Что мы нашли?

Мы обнаружили два исследования с участием 87 человек с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, которые в течение шести месяцев получали либо омега-3 жирные кислоты, либо плацебо.

По сравнению с плацебо, дополнительное применение омега-3 жирных кислот в течение шести месяцев может незначительно влиять или не влиять вовсе на состояние и симптомы периферической нейропатии или общее самочувствие. Хотя это не относится к основным исходам, изучаемым в этом обзоре, возможно, что дополнительное применение омега-3 жирных кислот может улучшить состояние нервов в роговице (прозрачной передней части глаза) по сравнению с применением плацебо. Однако эти выводы основаны на результатах одного клинического испытания, поскольку во втором испытании этот исход не изучали. Мы не уверены в том, применимы ли эти результаты ко всем людям с сахарным диабетом, и насколько клинически значимой может быть какая-либо польза.

Дополнительное применение омега-3 жирных кислот, возможно, не вызывает большего числа нежелательных эффектов по сравнению с плацебо, но мы очень не уверены в результатах.

Каковы ограничения этих доказательств?

У нас низкая уверенность в доказательствах, поскольку только в двух клинических испытаниях (с участием небольшого числа людей) оценивали пользу и вред дополнительного применения омега-3 жирных кислот для лечения повреждений нервов у взрослых с сахарным диабетом. Только одно из двух исследований было доступно в виде научной публикации, и это было единственное исследование, в котором были представлены данные об эффективности в отношении интересующих нас показателей. Дальнейшие доказательства вполне могут изменить эти результаты.

Насколько актуальны эти доказательства?

Эти доказательства актуальны по состоянию на июнь 2024 года.

Основные положения

• Люди с инсультом могут выполнять упражнения, направленные одновременно на развитие респираторной устойчивости (аэробные упражнения) и мышечной силы (комбинированные тренировки).

• Благодаря комбинированным тренировкам люди, перенёсшие инсульт, могут наблюдать небольшие улучшения компонентов физической формы, равновесия и скорости ходьбы.

Что такое инсульт?

Инсульт возникает из-за нарушения кровообращения части головного мозга, что приводит к поражению некоторых его областей. Последствия инсульта могут кардинально изменить жизнь пациента, зависят от степени тяжести повреждения и его локализации в головном мозге. Последствия могут быть как физическими, так и психологическими, влияя на двигательные функции, мышление, поведение и эмоциональные проявления. Эти последствия могут сохраняться на протяжении всей жизни после перенесённого инсульта. Одним из физических последствий инсульта является снижение аэробной выносливости и мышечной силы, что затрудняет передвижение и может препятствовать возвращению к привычной и значимой повседневной деятельности.

Что происходит во время реабилитации после инсульта?

После перенесённого инсульта многие пациенты проходят реабилитацию, например, у физиотерапевта или другого медицинского специалиста, которая помогает преодолеть физические проблемы в повседневной деятельности. Эта терапия может включать различные виды упражнений, в том числе аэробные и силовые тренировки. Аэробные тренировки (также называемые «кардиореспираторными тренировками») предполагают выполнение непрерывных упражнений. Это повышает аэробную выносливость, что улучшает переносимость повторяющихся действий, таких как ходьба. Силовые тренировки (также называемые «резистентными тренировками») могут включать подъём тяжестей или упражнения с эластичной лентой. Это позволяет улучшить физическую форму, укрепляя мышцы, что облегчает выполнение таких действий, как подъём предметов, вставание или ходьба. Пациентам может быть рекомендовано выполнение упражнений дома. Таким образом, стандартный процесс реабилитации перенесённого инсульта может включать элементы как аэробных, так и силовых тренировок.

Что мы хотели выяснить?

Так как после инсульта аэробная выносливость и сила мышц могут быть снижены, комбинированные тренировки могут улучшить оба этих компонента физической формы и помочь преодолеть связанные с ними физические последствия инсульта.

Мы хотели выяснить, являются ли полезными программы упражнений, сочетающие элементы аэробной и силовой тренировок, на любом этапе после инсульта (как в условиях стационара, так и позднее, после возвращения домой).

В частности мы хотели определить: являются ли безопасными комбинированные тренировки после инсульта, улучшают ли они физическую форму и двигательные функции (включая ходьбу и равновесие), влияют ли они на психологическое состояние (включая депрессию и качество жизни) и снижают ли вероятность развития повторного инсульта.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых изучали программы физических упражнений у людей, перенёсших инсульт. Мы включили в анализ только те исследования, в которых программа упражнений содержала как аэробный компонент, так и элемент силовой тренировки. Мы обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы исследований и число участников.

Что мы нашли?

Мы нашли 30 исследований с участием 1519 пациентов с инсультом, большинство из которых могли ходить. Некоторые программы упражнений проводили в первые месяцы после инсульта, а другие — на более поздних этапах, спустя шесть месяцев и более. Большинство комбинированных программ тренировок длились менее 12 недель, были безопасными и включали несколько видов активности, таких как ходьба и подъём тяжестей.

Основные результаты

Комбинированные тренировки не влияют на число смертельных случаев или повторных инсультов как по окончании программы тренировок, так и после периода наблюдения. Так как случаи смерти и повторного инсульта были редки, мы не можем определить, снижают ли комбинированные тренировки вероятность смерти или повторных событий. Небольшое положительное влияние на артериальное давление по окончании программы вмешательства может предполагать снижение риска повторных событий, однако это очень неопределённо.

Комбинированные тренировки могут привести к небольшим улучшениям в следующих показателях по окончании программы: физическая форма (аэробная выносливость и мышечная сила ног), инвалидизация, скорость ходьбы и равновесие. Это важные исходы для людей с инсультом, однако доказательства имеют много неопределённостей. В двенадцати исследованиях оценивали эффекты повторно спустя 3–12 месяцев после окончания комбинированных тренировок; имеются ограниченные доказательства, позволяющие предположить, что положительное влияние на равновесие может сохраняться.

Вмешательства, включающие комбинированные тренировки, были проведены без серьёзных неблагоприятных событий или эффектов; эти вмешательства были хорошо переносимы и приемлемы для участников. Для того чтобы определить наилучший подход к назначению физических упражнений, а также их пользы и долгосрочных эффектов, необходимы более масштабные клинические испытания.

Каковы ограничения этих доказательств?

Большинство исследований включали людей, которые могли ходить; в отношении многих людей с инсультом и ограниченной подвижностью информации мало.

Большинство исследований проводили в странах с развитой промышленностью и высоким уровнем дохода; о людях с инсультом из других стран известно мало.

Существует много неопределённостей и недостаток доказательств влияния комбинированных аэробных и силовых тренировок.

Насколько актуальны эти доказательства?

Этот обзор обновляет доказательства из предыдущего обзора (который был представлен в ином формате, объединявшем три отдельные программы). Доказательства основаны на результатах поиска, проведённого до января 2024 года.

Основные положения

• Комбинированная терапия для людей с лёгочной артериальной гипертензией 1-й группы более эффективна для предотвращения клинического ухудшения (ухудшения состояния) и, вероятно, снижает частоту госпитализаций по сравнению с лечением только антагонистом рецепторов эндотелина. Нет определённости, дают ли они больше пользы в предотвращении клинических ухудшений или госпитализаций по сравнению с применением одного ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа.

• Также нет убедительных доказательств, что комбинированная терапия повышает способность людей выполнять физические нагрузки или уменьшает смертность по сравнению с одним из лекарств.

• Люди, принимавшие комбинированную терапию, и те, кто принимал только одно лекарство, имели схожие серьёзные нежелательные эффекты и примерно с одинаковой вероятностью прекращали лечение. Немного меньше людей прекратили лечение при комбинированной терапии по сравнению с применением ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа.

Что такое лёгочная артериальная гипертензия 1-й группы?

Лёгочная гипертензия - это повышенное кровяное давление в артериях лёгких (лёгочных артериях). Она подразделяется на 5 категорий (от 1-й до 5-й группы), каждая из которых требует своего подхода к лечению. Лёгочная артериальная гипертензия 1-й группы встречается редко и характеризуется высоким давлением именно в лёгочных артериях, без патологических изменений в других частях лёгких. Она может быть вызвана генетическими факторами, применением некоторых лекарственных средств и другими заболеваниями или состояниями. Игнорирование или отсутствие лечения лёгочной артериальной гипертензии 1-й группы может ухудшить качество жизни, увеличить риск госпитализации и смертность.

Каково лечение лёгочной артериальной гипертензии 1-й группы?

Лекарства для лечения лёгочной артериальной гипертензии 1-й группы помогают расширить кровеносные сосуды в лёгких, что, в свою очередь, снижает давление в лёгочных артериях. Антагонисты рецепторов эндотелина, ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа, стимуляторы растворимой гуанилатциклазы и аналоги простациклина могут применять как по отдельности, так и в комбинации. Согласно рекомендациям, распространена комбинация антагониста рецепторов эндотелина и ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, насколько хорошо антагонисты рецепторов эндотелина и ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа работают по отдельности или вместе для лечения лёгочной артериальной гипертензии 1-й группы. Мы хотели узнать, у какого числа людей ухудшилось состояние (так называемое прогрессирование болезни), появилась потребность в госпитализации, и сколько людей умерло. Мы также хотели выяснить, есть ли какие-либо серьёзные нежелательные эффекты лечения.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали только антагонист рецепторов эндотелина, только ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа или комбинацию антагониста рецепторов эндотелина с ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа у людей с лёгочной артериальной гипертензией 1-й группы. Мы проверили каждое исследование на предмет его справедливости и надежности, учитывая такие факторы, как методы и размер исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли 9 исследований с участием 1807 человек, которых наблюдали около 16 недель.

Комбинированное лечение уменьшает прогрессирование заболевания по сравнению с применением только антагониста рецепторов эндотелина и, вероятно, снижает риск госпитализации. Неясно, является ли комбинированная терапия более эффективной, чем ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа в отдельности, для предотвращения прогрессирования заболевания или госпитализаций. Не было получено убедительных доказательств, что комбинированное лечение улучшает способность людей выполнять физические нагрузки или уменьшает смертность по сравнению с применением антагониста рецепторов эндотелина или ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа. Серьёзные нежелательные эффекты были схожими у людей, принимающих комбинированную терапию или монотерапию. Немного меньше людей прекратили применение комбинированной терапии по сравнению с ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа.

Каковы ограничения этих доказательств?

Не во всех исследованиях сообщали о смертельных исходах, из-за чего сложно быть уверенными в наших выводах по этому вопросу. Многие люди выбыли из некоторых исследований, в которых сравнивали комбинированную терапию с монотерапией, что могло повлиять на результаты. Чтобы лучше понять эти аспекты, необходимо больше исследований.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 13 марта 2024 года.

Основные положения

• У людей с умеренно повышенным артериальным давлением, но без сердечно-сосудистых заболеваний (например, инфаркт) или других рисков со стороны здоровья (например, диабет), лекарства для снижения артериального давления могут не уменьшить риск смерти или риск развития серьёзных сердечно-сосудистых заболеваний (болезней сердца и сосудов).

• Лекарства, снижающие артериальное давление, могут снизить риск инсульта, но могут увеличить риск развития нежелательных эффектов, которые приводят к выбыванию из исследования.

• Для понимания эффектов лекарств, снижающих артериальное давление, у людей с умеренным (небольшим) повышением артериального давления, но без сердечно-сосудистых заболеваний или других сопутствующих рисков (например, диабета), необходимы дополнительные исследования.

Что такое гипертензия?

Гипертензия - это постоянное высокое артериальное давление.

Как лечат гипертензию?

В зависимости от степени тяжести гипертензии и других заболеваний, имеющихся у человека, гипертензию можно лечить с помощью здорового образа жизни, в том числе диеты и регулярной физической активности. Также часто назначают лекарственные препараты.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели оценить пользу и риски применения лекарств, снижающих артериальное давление, которые назначают людям с мягкой (лёгкой) формой гипертензии (систолическое давление 140-159 мм рт. ст., диастолическое давление 90-99 мм рт. ст.) и не имеющих серьёзных сердечно-сосудистых заболеваний (заболеваний сердца и сосудов) или других факторов риска со стороны здоровья.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований лекарств, снижающих артериальное давление, у людей с мягкой гипертензией, чтобы выяснить, уменьшают ли они риск смерти и серьёзных сердечно-сосудистых заболеваний (включая инсульт и инфаркт). Мы также изучили риск возникновения нежелательных эффектов. Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры (масштаб) исследований.

Что мы нашли?

Мы включили пять исследований, в которых приняли участие 9124 человека, из них 4593 получали лекарства, снижающие артериальное давление, а 4531 - плацебо (фиктивное лечение) или не получали никакого лечения. Мы обнаружили, что лекарства не снижают риск смерти или серьёзных сердечно-сосудистых заболеваний. Лекарства, снижающие артериальное давление, могут снизить риск инсульта, но могут увеличить риск развития нежелательных эффектов, которые приводят к выбыванию из исследования.

Основные результаты

Польза от снижения риска инсульта при приёме лекарств, снижающих артериальное давление, у людей с мягкой гипертензией, не имеющих других заболеваний сердца или заболеваний, повышающих риск сердечно-сосудистых заболеваний, должна быть взвешена с учётом нежелательных эффектов этих лекарств.

Каковы ограничения этих доказательств?

У нас небольшая уверенность в доказательствах, так как исследования не охватывали всех людей, которые нас интересовали; исследования были очень небольшими (с малыми выборками) и не было достаточного числа исследований, чтобы быть уверенными в результатах. В одном из исследований, которое показало снижение риска развития инсульта, участвовали пациенты с заболеваниями почек, поэтому его результаты не могут быть применимы ко всем людям с мягкой гипертензией. Только в одном исследовании сообщали о нежелательных эффектах лекарств.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на июнь 2024 года.

Основные положения

– Неясно, влияет ли лечение людей с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, в условиях клиники первичной медицинской помощи в сравнении со специализированными клиниками на сохранение в программе лечения или на серьёзные нежелательные эффекты. Первичная медицинская помощь может способствовать более частому отказу от приёма безрецептурных опиоидов.

– Уверенность в этих результатах низкая или очень низкая, в основном потому, что участвующие клиники первичной медицинской помощи и пациенты были несколько нетипичны, что затрудняет обобщение наших результатов в отношении большинства клиник первичной медицинской помощи и большинства людей с расстройством, вызванным употреблением опиоидов.

Что такое расстройство, связанное с употреблением опиоидов?

Некоторые опиоидные препараты назначают для купирования боли (например, морфин, оксикодон, гидроморфон), тогда как другие могут производить и использовать незаконно (например, героин и фентанил, хотя фентанил также доступен по рецепту). Расстройство, вызванное употреблением опиоидов, возникает, когда люди неоднократно употребляют опиоидные препараты способами, которые представляют риск нанесения вреда себе или окружающим, часто из-за таких симптомов, как тяга к опиоидам или синдром отмены опиоидов (который может включать такие симптомы, как тревожность, потливость, мышечные боли, проблемы со сном, тошнота, боли в животе и депрессия).

Как лечат расстройство, связанное с употреблением опиоидов?

Расстройство, связанное с употреблением опиоидов обычно лечат в специализированных клиниках, в которых доступны многочисленные способы лечения. Лечение потенциально может включать «детоксикацию» (помощь при отказе от препарата), консультирование и вспомогательные услуги (например, помощь с жильём, трудоустройством или юридическими вопросами). Однако основное лечение заключается в приёме лекарств — чаще всего это назначение опиоидов длительного действия, которые обеспечивают либо аналогичные другим опиоидам эффекты (например, метадон), либо приглушенные (частичные) эффекты (например, бупренорфин). Когда с этой целью назначают опиоиды длительного действия, это называют терапией опиоидными агонистами.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, обеспечивает ли проведение терапии опиоидными агонистами в клинике первичной медицинской помощи, а не в специализированной клинике, аналогичные или лучшие результаты для людей с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов. В частности, мы хотели найти различия в следующих показателях:

- продолжение лечения («сохранение в программе лечения»);

- отказ от употребления опиоидов ("воздержание от безрецептурных опиоидов");

- серьёзные нежелательные эффекты (например, смерть или госпитализация);

- выбывание из исследование из-за нежелательных эффектов;

- улучшение качества жизни;

- повышение удовлетворённости пациентов;

- смерть от любой причины;

- смерть из-за опиоидов (например, от передозировки);

- поступление в больницу или отделение неотложной помощи по любой причине;

- лишение свободы по какой-либо причине (то есть тюремное заключение); и

- незначительные нежелательные эффекты (например, синдром отмены).

Почему мы полагаем, что это может быть полезным?

Клиники первичной медицинской помощи распространены повсеместно, что делает их потенциально более доступными. Социальная стигматизация может быть ниже, если человек посещает клинику первичной медицинской помощи, а регулярное посещение клиники первичной медицинской помощи может предоставить больше возможностей для обсуждения и лечения различных заболеваний, не связанных с расстройствами, вызванными употреблением опиоидов.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых сравнивали людей с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, получавших терапию опиоидными агонистами в условиях первичной медицинской помощи и в условиях специализированной медицинской помощи. Мы оценили качество исследований и обобщили их результаты.

Что мы нашли?

Мы нашли семь исследований, в которых приняли участие 1952 взрослых человека с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, которые получали лечение в рамках первичной или специализированной медицинской помощи. Пять исследований были проведены в США, одно - во Франции и одно - в Украине. Средний возраст участников составил 38 лет, трое из каждых четырех были мужчинами. Исследования исключали людей из группы "высокого риска", например, беременных, бездомных, страдающих алкогольной зависимостью или другими состояниями со стороны психического здоровья.

Было неясно, отличалось ли сохранение в программе лечения между группами (7 исследований, 1952 человека). Люди, получавшие лечение в условиях первичной медицинской помощи, возможно, имели лучшие показатели в отказе от приёма безрецептурных опиоидов (5 исследований, 428 человек), и было неясно, есть ли какие-либо различия в серьёзных нежелательных эффектах (1 исследование, 93 человека).

Люди, получавшие первичную медицинскую помощь, возможно, были более удовлетворены своим лечением в сравнении с теми, кто лечился в специализированных клиниках, но явных различий в качестве жизни, смертности от любой причины и несерьёзных нежелательных эффектах не было. Информации о других интересующих нас показателях не было.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах в целом невысока, в основном потому, что люди и клиники первичной медицинской помощи различались. Люди, как правило, были менее подвержены риску и более стабильны, чем в целом, а клиники первичной медицинской помощи часто уже имели опыт лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов, или связи со специализированными клиниками, которые могли быть не так широко доступны. Неясно, можно ли распространить эти результаты на большинство людей с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (некоторые из них могут быть менее стабильны и подвергаться более высокому риску), а также на большинство врачей первичной медицинской помощи (некоторые из которых могут не иметь опыта или иметь небольшой опыт лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов).

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 7 марта 2025 года.

Основные положения

• Натализумаб снижает частоту рецидивов и замедляет прогрессирование инвалидности при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе (РРРС) по сравнению с плацебо (фиктивным лечением), при оценке через два года лечения. Через год после лечения возможны незначительные различия или отсутствие различий (с точки зрения пользы и вреда при РРРС) между группами применения натализумаба и биоаналогов (лекарственных препаратов, практически идентичных существующему биологическому препарату).

• У людей с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС) натализумаб может снижать частоту рецидивов, однако может незначительно влиять или не влиять вовсе на прогрессирование инвалидности при оценке через 2 года лечения.

• Для оценки пользы и вреда натализумаба у людей с рассеянным склерозом необходимы более продолжительные исследования с участием большего числа представителей небелокожего населения.

Что такое рассеянный склероз (РС)?

Рассеянный склероз - наиболее часто встречающееся заболевание центральной нервной системы у людей молодого возраста, а также белокожего взрослого населения. Рассеянный склероз в основном поражает головной и спинной мозг, что приводит к ряду физических и когнитивных (мыслительных) нарушений. Воспаление и повреждение со стороны нервной системы постепенно затрагивает все неврологические функции, такие как движение, чувствительность, мышление и эмоции. Наиболее распространённый тип рассеянного склероза - рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РРРС), при котором эпизоды обострения симптомов (рецидивы) сменяются периодами ремиссии (отсутствие симптомов). Со временем у некоторых людей РРРС переходит во вторично-прогрессирующий РС (ВПРС). При ВПРС неврологическая функция со временем ухудшается с последующим прогрессированием инвалидизации.

Как лечат рассеянный склероз?

В настоящее время РС является неизлечимым заболеванием, поэтому лечение направлено на устранение симптомов, снижение активности воспалительного процесса, а также замедление прогрессирования заболевания. Для этого применяют лекарства, известные как болезнь-модицифирующие виды лечения, направленные на снижение частоты рецидивов и развития новых и/или увеличения существующих очагов поражения (повреждений головного мозга) на магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также на замедление прогрессирования инвалидизации. Натализумаб - это болезнь-модифицирующий вид лечения, одобренный для лечения РРРС.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели изучить пользу и вред натализумаба, применяемого как в монотерапии, так и в сочетании с другими видами лечения у лиц с любой формой РС.

Нас интересовало следующее:

• число людей, у которых были рецидивы;

• число людей, у которых прогрессировала инвалидность;

• число людей, столкнувшихся с серьёзными нежелательными эффектами;

• влияние на качество жизни;

• число людей, у которых развились активные поражения, подтверждённые на МРТ;

• число людей, прекративших лечение (прерывание лечения) из-за нежелательных эффектов.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых рассматривали применение натализумаба у людей с любой формой рассеянного склероза. Мы проанализировали и сравнили результаты включённых исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах на основе методов и размеров (масштаба) исследований.

Что мы нашли?

Мы обнаружили пять исследований, в которых приняли участие в общей сложности 3255 человек. Исследования проводили в основном в Европе и Северной Америке среди белокожих женщин.

В отношении РРРС:

• По сравнению с плацебо, при оценке через 2 года наблюдения, натализумаб:

  • снижает риск рецидивов и прогрессирования инвалидности;

  • возможно, несколько снижает частоту серьёзных нежелательных эффектов;

  • приводит к незначительному улучшению качества жизни;

  • снижает активность заболевания по данным МРТ;

  • вероятно, незначительно влияет или не влияет вовсе на прекращение лечения из-за нежелательных эффектов.

• По сравнению с биоаналогом натализумаба (лекарственным препаратом, практически идентичным натализумабу) через один год наблюдения, натализумаб:

  • может привести к незначительным различиям или отсутствию различий в пользе и вреде.

В отношении ВПРС:

• По сравнению с плацебо, при оценке через 2 года наблюдения, натализумаб:

  • может снизить частоту рецидивов;

  • может привести к незначительным различиям или отсутствию различий в прогрессировании инвалидности, серьёзных нежелательных эффектах или прекращении лечения из-за нежелательных эффектов.

  • вероятно, приводит к незначительным различиям или отсутствию различий в качестве жизни.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах неоднозначна. В случаях, когда наша уверенность была ограничена, это главным образом связано с небольшим размером включённых исследований. Кроме того, мы опасались, что финансовые интересы фармацевтических компаний могли повлиять на то, как будут представлены результаты исследования. Наконец, исследования были относительно короткими и длились не более 24 месяцев.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на февраль 2024 года.

В чём суть проблемы?

Дефицит карнитина является важной проблемой у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), нуждающихся в диализе. Связанный с диализом дефицит карнитина может обострить интрадиализные симптомы (например, мышечные симптомы, включая спазмы и слабость мышц, а также гипотензию) и осложнения хронической почечной недостаточности (например, анемию). Однако неизвестно, могут ли карнитиновые добавки облегчить симптомы дефицита карнитина, связанного с диализом.

Что мы сделали?

Мы провели поиск медицинской литературы на предмет всех рандомизированных исследований, посвященных применению карнитина у пациентов с ХБП, нуждающихся в диализе. Нашей целью было определить, улучшает ли прием добавок качество жизни (КЖ) и симптомы, вызванные дефицитом карнитина. Мы также оценили, является ли прием карнитина безопасным с точки зрения неблагоприятных событий. Определенность доказательств оценивали с помощью системы градации качества анализа, разработки и оценки рекомендаций (GRADE).

Что мы обнаружили?

Мы нашли 52 исследования с общим числом пациентов с ХБП, находящихся на диализе, - 3398. Мы не смогли определить влияние L-карнитина на качество жизни (КЖ) и симптомы, связанные с дефицитом карнитина, вызванным диализом. L-карнитин может уменьшить анемию у этих пациентов. Кроме того, данные о неблагоприятном воздействии добавок L-карнитина в этой популяции пациентов весьма ограничены.

Выводы

Мы обнаружили, что остается неясным влияние карнитиновых добавок на качество жизни, показатели утомляемости, мышечные судороги и интрадиализную гипотензию. L-карнитин может улучшить показатели, связанные с анемией (уровень гемоглобина и гематокрит) у пациентов с ХБП, нуждающихся в диализе. Необходимы дополнительные исследования для оценки эффективности и безопасности карнитиновых добавок у пациентов этой группы.

Основные положения

• В краткосрочной перспективе вагинальные лазеры могут оказать незначительное влияние или не влиять вовсе на число женщин с сохранённой способностью удерживать мочу, и хотя вагинальные лазеры в сравнении с их имитацией могут улучшить показатели недержания по отзывам пациентов, эти улучшения незначительны и могут не иметь заметного значения для пациенток. У нас очень низкая уверенность в полученных результатах.

• В среднесрочной перспективе среди женщин, у которых применяли вагинальное лазерное лечение, может быть больше женщин с сохранённой способностью к удержанию мочи по сравнению с теми, у которых применяли имитацию лазера; однако различия в показателях недержания мочи, по отзывам пациенток, могут быть незначительными или отсутствовать. У нас очень низкая уверенность в полученных результатах.

• У женщин, у которых применяли вагинальный лазер, имитацию или местное смазывающее средство (лубрикант), а также местное лечение препаратами эстрогенов, не было отмечено серьёзных нежелательных эффектов.

Что такое стрессовое недержание мочи?

Стрессовое недержание мочи - это неконтролируемое вытекание мочи при усилиях или нагрузках.

Какие существуют методы лечения стрессового недержания мочи?

Стрессовое недержание мочи традиционно лечат с помощью физиотерапии тазового дна, местных кремов с эстрогеном, вагинальных вкладышей или пессариев (съемное устройство, вставляемое во влагалище для поддержки органов малого таза), а также хирургических вмешательств, таких как инъекции в уретру или уретральные стропы. Вагинальные лазеры - это терапия, основанная на клинической практике, которая в последние годы изучается в качестве метода лечения стрессового недержания мочи, однако их безопасность и эффективность остаются неопределёнными. Некоторые профессиональные медицинские сообщества выпустили предупреждения против использования устройств, таких как вагинальные лазеры, для лечения недержания мочи из-за отсутствия надёжных данных о безопасности и эффективности.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, насколько вагинальные лазеры лучше, чем имитация или контрольное лечение (например, местное смазывающее средство - лубрикант) или местное лечение (например, местное применение препаратов эстрогена), в улучшении исходов лечения недержания мочи в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Мы также хотели выяснить, связаны ли вагинальные лазеры с какими-либо нежелательными эффектами.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых вагинальный лазер сравнивали с имитацией или контрольным лечением (например, местным лубрикантом) или местным лечением (например, местными препаратами эстрогенов) у женщин со стрессовым недержанием мочи. Мы сравнили и объединили результаты исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры (масштаб) исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли девять исследований, в которых приняли участие 689 женщин со стрессовым недержанием мочи. В девяти исследованиях вагинальные лазеры сравнивали либо с имитацией, либо с лубрикантом, а в одном исследовании вагинальные лазеры сравнивали с местным применением препаратов эстрогенов. В семи исследованиях представили краткосрочные данные (менее одного года), а в двух исследованиях - краткосрочные и среднесрочные данные (от одного до пяти лет).

У нас очень низкая уверенность в полученных результатах.

• В краткосрочной перспективе число женщин с сохранённой способностью к удержанию мочи (объективный показатель, по данным исследователей) может быть схожим в группах применения вагинального лазера, имитации или лубриканта. В среднесрочной перспективе среди тех, кто проходит вагинальную лазерную терапию, может быть больше женщин с сохранённой способностью к удержанию мочи, чем среди тех, у кого использовали имитацию или лубрикант.

• В краткосрочной перспективе вагинальные лазеры могут улучшить показатели недержания мочи по сравнению с имитацией, но эти улучшения небольшие и могут не иметь заметного значения для пациентов. В среднесрочной перспективе может наблюдаться схожее улучшение показателей удержания мочи, по отзывам пациенток, в группах применения вагинального лазера и фиктивного лечения.

• У женщин, у которых использовали вагинальный лазер, и женщин, получавших местное лечение кремом с эстрогеном, может быть схожее улучшение в отношении недержания мочи по отзывам пациентов.

• У женщин, у которых применяли вагинальный лазер, имитацию или местное смазывающее средство (лубрикант), а также местное лечение препаратами эстрогенов, не было отмечено серьёзных нежелательных эффектов.

Каковы ограничения этих доказательств?

У нас очень низкая уверенность в доказательствах, поскольку возможно, что люди в исследованиях знали, какое лечение они получали; не во всех исследованиях предоставили данные обо всём, что нас интересовало; и не было достаточного числа исследований, чтобы быть уверенными в результатах. Во включённых исследованиях оценивали успешность лечения разными способами и в разные моменты времени, что затрудняло объединение результатов.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 29 апреля 2024 года.

Основные положения

• Как инвазивные (например, иглоукалывание), так и неинвазивные (например, акупунктурные браслеты) методы стимуляции акупунктурной точки PC6, при совместном применении с противорвотными лекарственными средствами (лекарства против тошноты) могут снижать вероятность возникновения тошноты и рвоты после операции по сравнению с фиктивным лечением (например, применение устройства не в точке PC6 или любые попытки имитировать стимуляцию точки PC6 или использование плацебо (фиктивный препарат, например физиологический раствор) вместо противорвотных лекарственных средств).

• Сочетание неинвазивных методов стимуляции акупунктурной точки PC6 в комбинации с противорвотными лекарствами, вероятно, снижает потребность в дополнительной лекарственной терапии в дальнейшем. Однако мы не уверены в незначительных побочных эффектах методов стимуляции точки PC6, так как о них сообщали нечасто.

• Необходимо провести больше высококачественных исследований для изучения совместного применения методов стимуляции точки PC6 и противорвотных лекарств у детей и в странах с низким уровнем дохода.

Что такое послеоперационная тошнота и рвота, и как лечат эти состояния?

Тошнота и рвота - два наиболее распространённых нежелательных эффекта (затрагивающих до 80% пациентов), возникающих после хирургического вмешательства и общей анестезии (лекарственные средства, вызывающие бессознательное состояние и невосприимчивость к боли во время операций). Противорвотные лекарства назначают для предотвращения этих симптомов, но они эффективны лишь частично. Некоторые противорвотные средства могут вызывать такие побочные эффекты, как сонливость, головные боли или инфекции в операционной области. У некоторых людей тошнота или рвота, несмотря на противорвотное лечение, может привести к непредвиденно длительному пребыванию в больнице, что потенциально сопровождается другими осложнениями. Стимуляция акупунктурной точки на запястье, известной как PC6 (Neiguan), является альтернативным методом, который может помочь облегчить тошноту и рвоту с меньшими побочными эффектами по сравнению с традиционными противорвотными лекарствами.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели определить, у какого числа людей, получавших стимуляцию акупунктурной точки PC6 на запястье, возникали послеоперационная тошнота и рвота, а также были ли какие-либо нежелательные эффекты. Кроме того, мы хотели выяснить, являются ли методы стимуляции акупунктурной точки PC6, противорвотные лекарства или их сочетание более эффективными, чем фиктивное лечение, и какой вид лечения оказался наиболее эффективным.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых участники были рандомизированы (распределены в случайном порядке) в группы для получения стимуляции акупунктурной точки PC6 на запястье совместно с применением противорвотных средств или без них, при этом участники не должны были знать, какое лечение ни получают - активную или неактивную стимуляцию точки PC6, другое противорвотное средство или инъекцию физиологического раствора. Исследования, в которых изучали другие акупунктурные точки в сочетании с акупунктурой запястной точки PC6 (Neiguan), были исключены. Мы сравнили прямые (непосредственное сравнение) и непрямые (сравнения, связанные с обычным лечением) результаты различных методов стимуляции акупунктурной точки PC6 на запястье с применением противорвотных средств или без них и оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на качестве методов исследований и числе участников.

Что мы нашли?

Мы выявили 77 исследований с участием 9847 пациентов из группы риска по возникновению послеоперационной тошноты и рвоты с момента пробуждения после операции под местной или общей анестезией вплоть до выписки. Большинство исследований были сосредоточены на взрослых пациентах из стран со средним и высоким уровнем дохода.

• Инвазивные методы стимуляции точки PC6 (например, иглоукалывание) и неинвазивные (например, акупрессурные браслеты) могут уменьшить послеоперационную тошноту и рвоту (на 135-247 человек меньше на 1000 человек).

• Сочетание инвазивных методов стимуляции PC6 с противорвотными средствами может привести к умеренному или значительному снижению частоты послеоперационной тошноты и рвоты (на 203-383 человека меньше на 1000 человек).

• Сочетание неинвазивных методов стимуляции акупунктурных точек PC6 и противорвотных средств, вероятно, снижает потребность в дополнительной медикаментозной терапии при неэффективности первичной профилактики (на 180 человек меньше на 1000 человек).

• Ни в одном из включённых исследований не сообщали о серьёзных или долгосрочных осложнениях. При стимуляции акупунктурной точки PC6 могут возникать незначительные и быстро проходящие побочные эффекты (раздражение кожи, образование волдырей, покраснение и боль), однако у нас очень низкая уверенность в этих результатах.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах в целом низкая из-за нескольких факторов: вариабельность качества исследований, разнообразие хирургических пациентов, различия в продолжительности изучаемого лечения и сроки оценки послеоперационной тошноты и рвоты. Во многих исследованиях не было последовательного сбора и представления информации о нежелательных побочных эффектах. Результаты дальнейших хорошо спланированных исследований, проведённых в странах с низким уровнем дохода и с участием детей, могут изменить результаты этого обзора.

Насколько актуальны эти доказательства?

Этот обзор обновляет наш предыдущий обзор, опубликованный в 2015 году. Доказательства актуальны по состоянию на июнь 2025 года.

Основные положения

• Уменьшить число падений в учреждениях по уходу можно следующим образом: многофакторные (состоящие из нескольких частей) вмешательства, которые проводят силами персонала учреждения и с учётом индивидуальных обстоятельств лиц, проживающих в них (например, живущих с деменцией); физические упражнения и добавки витамина D. Число падений может быть уменьшено за счёт: увеличения порций молочных продуктов с помощью диетолога при составлении меню; физических упражнений для людей с когнитивными нарушениями. Неясно, уменьшают ли падения отдельные вмешательства, направленные на повышение адекватности назначения лекарств.

• Многофакторные вмешательства и упражнения могут быть экономически эффективными. Однако если не продолжать заниматься упражнениями, эффект в отношении частоты падений не будет устойчивым. Увеличение порций молочных продуктов при помощи диетолога в составлении меню может снизить число людей с переломами в результате падений.

• В настоящее время есть обновленная информация о том, как предотвратить падения в учреждениях по уходу; в целом у нас средняя или малая уверенность в имеющихся доказательствах. По-прежнему необходимы дальнейшие исследования способов профилактики падений у людей, живущих в учреждениях по уходу, в частности, наиболее эффективных видов физических упражнений и вмешательств по улучшению назначения лекарств.

Как мы сообщаем о вмешательствах, используемых для оценки падений, и почему это важно?

Падения среди пожилых людей, находящихся в учреждениях по уходу, таких как дома престарелых, являются распространённым явлением и могут привести к потере независимости, травмам, а иногда и к смерти в результате травмы. Поэтому эффективные вмешательства для предотвращения падений важны.

Исследования любого вмешательства, направленного на снижение числа падений у пожилых людей, по сравнению с группой людей, не получавших такого вмешательства, сгруппированы по типам, руководствуясь системой классификации (таксономией) профилактики падений, разработанной Европейским сообществом по профилактике падений (ProFaNE). Вмешательства организованы следующим образом:

• многофакторные вмешательства: две или более категорий вмешательств, таких как физические упражнения, обзор лекарств и добавки витамина D. Их проводят с учётом факторов риска падений;

• одиночные вмешательства: всем участникам группы предоставляют только одну из основных категорий вмешательств;

• множественные вмешательства: всем участникам группы предоставляют одну и ту же комбинацию вмешательств.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, какие вмешательства снижают число падений среди пожилых людей, живущих в учреждениях по уходу, с точки зрения числа людей, падающих, и числа случаев падения. Мы также изучили риск переломов, нежелательные эффекты вмешательств и экономические результаты.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, посвященных мерам по снижению числа падений среди пожилых людей, живущих в учреждениях по уходу. Мы сравнили и объединили результаты исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры (масштаб) исследований.

Что мы выяснили?

Мы нашли 104 исследования (68 964 пожилых человека) со средним возрастом 84 года, из которых 72% составили женщины. Исследования были проведены в 25 странах, и в них рассматривали многофакторные вмешательства; отдельные вмешательства (физические упражнения, оптимизация лекарств (улучшение назначения лекарств), добавки витамина D, консультации диетологов и разработка меню для увеличения потребления молочных продуктов, вспомогательные технологии (инструменты, помогающие пожилым людям функционировать), обучение персонала и различные способы оказания помощи); и множественные вмешательства.

• В целом, многофакторные вмешательства, вероятно, не снижают частоту падений (число падений во времени), но, вероятно, уменьшают число падающих людей. Однако те многофакторные вмешательства, которые проводили с помощью персонала учреждения и с учётом индивидуальных особенностей пациентов (например, живущих с деменцией), имели больший эффект и, вероятно, снижали частоту падений и число упавших. Многофакторные вмешательства также могут быть экономически эффективными для снижения числа падений.

• Активные физические упражнения в качестве отдельного мероприятия, вероятно, снижают частоту падений и число падающих, но могут мало или вовсе не влиять на риск переломов. Однако если упражнения не продолжать, эффект на частоту падений не сохранится, и, вероятно, не будет влияния на число падающих лиц. Активные физические упражнения также могут снизить число падающих лиц среди жителей с когнитивными нарушениями (снижение умственных способностей) и могут быть экономически эффективными для снижения числа падений (если рассматривать ситуацию с точки зрения австралийской службы здравоохранения).  

• В целом, вмешательства, направленные на улучшение назначения лекарств, были различными и могли мало или совсем не влиять на частоту падений и, вероятно, мало или совсем не влиять на число падающих. Мы не уверены в эффекте единичных вмешательств, направленных на повышение адекватности лекарственной терапии, которую принимают пациенты, путём проведения её оценки и выработки рекомендаций. Такие отдельные вмешательства по улучшению назначения лекарств могут оказаться неэффективными с точки зрения затрат как самостоятельное вмешательство.

• Назначение витамина D (с кальцием или без него), вероятно, снижает частоту падений, но, вероятно, практически не влияет на число падающих. Оказалось, что у жителей, участвовавших в этих исследованиях, был низкий уровень витамина D.

• Увеличение порций молочных продуктов для пациентов с помощью диетолога при составлении меню может снизить число падающих лиц и риск переломов в результате падений. Не было представлено информации о частоте падений.

• У нас нет определённости в том, что вмешательства повлияли на нежелательные эффекты, поскольку в целом о них плохо сообщали во включенных исследованиях.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах в целом средняя или слабая (малая). Наша уверенность была ограничена, поскольку во многих исследованиях люди знали, какое лечение они получают, и не все исследования предоставляли информацию обо всём, что нас интересовало. Кроме того, часто возникали проблемы с методами сбора информации, используемыми в исследованиях.

Насколько актуальны эти доказательства?

Этот обзор обновляет предыдущие версии обзора, опубликованные в 2010, 2012 и 2018 гг. Доказательства актуальны на 10 мая 2024 года.

Основные положения

• Оказание помощи детям и подросткам с сахарным диабетом 1 типа (СД1) в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) является сложной задачей из-за ограниченности ресурсов и доступа к лечению.

• Многие страны внедрили модели лечения СД1 при поддержке международных инициатив, однако сохраняется ряд препятствий, таких как финансовые ограничения и отсутствие комплексной помощи.

• Необходимы постоянные усилия для того, чтобы молодые люди с СД1 получали постоянную, последовательную и эффективную помощь для улучшения качество их жизни и состояния здоровья.

Что такое сахарный диабет 1 типа (СД1)?

СД1 - это хроническое заболевание, при котором организм не может вырабатывать инсулин, гормон, необходимый для регулирования уровня сахара в крови. Без надлежащего лечения СД1 может привести к тяжелым осложнениям, включая слепоту и почечную недостаточность, а также к ранней смерти.

Как лечат СД1?

Лечение СД1 осуществляют с помощью инсулинотерапии, регулярного контроля уровня сахара в крови и корректировки образа жизни, включая диету и физическую активность. Комплексное лечение включает в себя доступ к лекарствам, обучение диабету и поддержку со стороны медицинских работников.

Что мы хотели выяснить?

Мы стремились изучить и обобщить информацию о том, как организована и предоставляется помощь при СД1 детям и подросткам (до 18 лет) в странах с низким уровнем дохода, уделяя особое внимание таким аспектам, как состав медицинских бригад, доступность лечения и оказание поддержки в саморегуляции.

Что мы сделали?

Мы провели обзор определения проблемы я использованием исследований, описывающих модели оказания помощи при СД1 у детей и подростков в странах с низким уровнем дохода. Мы проанализировали данные 40 исследований, охватывающих 19 стран в шести регионах Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), чтобы выявить общие практики и проблемы.

Что мы выяснили?

Модели ухода в разных странах и регионах сильно различаются.

• Африка: программы в Камеруне, Кении, Руанде, Танзании и Уганде улучшили инфраструктуру и предоставили бесплатный инсулин, средства контроля уровня сахара в крови и обучение. Однако финансовые и логистические проблемы сохранялись.

• Америка: В Бразилии и на Кубе сосредоточили усилия на снижении осложнений и улучшении психосоциальной поддержки, но исходы лечения пациентов не были документированы.

• Юго-Восточная Азия: В Бангладеш, Индии, Мьянме, Шри-Ланке и Таиланде внедрили модели помощи, поддержанные международными инициативами. Однако финансовые барьеры оставались.

• Европа В Казахстане и Турции предоставили бесплатный инсулин и расходные материалы.

• Восточное Средиземноморье: В Марокко расширили сферу оказания медицинской помощи до провинциальных больниц и сделали упор на обучение навыкам самоконтроля.

• Западная часть Тихого океана: В Камбодже, Малайзии, Вьетнаме и Лаосе получили поддержку в рамках программы Action4Diabetes, которая позволила улучшить доступность инсулина и наблюдение за пациентами.

Каковы ограничения этих доказательств?

Отсутствие стандартизированной оценки и отчётности ограничивает имеющиеся данные. Большинство исследований были посвящены описанию моделей помощи и не оценивали их долгосрочное влияние на здоровье пациентов. Общими проблемами были финансовая устойчивость и неравенство в доступности помощи.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на декабрь 2023 г.

Основные положения

• Паливизумаб, вводимый в вену или в мышцу (системно), снижает число госпитализаций из-за респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и уменьшает проблемы с дыханием в дальнейшем (хрипы в груди), но, вероятно, практически не приводит к улучшению других исходов.

• Паливизумаб, вводимый через нос (интраназально), может не дать пользы по большинству важных исходов.

Что такое респираторно-синцитиальный вирус?

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является основной причиной острых респираторных инфекций у детей, главным образом на первом году жизни. На его долю приходится 33 миллиона инфекций в год, причем более 95 % заражений происходит в странах с низким и средним уровнем дохода.

Каковы симптомы?

У детей с РСВ может быть насморк, лихорадка, кашель, одышка, хрипы или трудности с кормлением. Инфекция РСВ может привести к госпитализации, помещению в отделение интенсивной терапии и даже к смерти, особенно среди детей младше двух месяцев. Даже после перенесенной инфекции у детей могут быть повторяющиеся хрипы и хронические проблемы с лёгкими.

Что такое паливизумаб?

Паливизумаб - это лекарство, которое вводят в мышцу каждый месяц числом до пяти доз для профилактики серьёзных инфекций у детей с высоким риском развития тяжёлых заболеваний. Его также можно вводить в вену или, с недавних пор, в носовую полость (интраназально).

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать о пользе и вреде паливизумаба для детей, подверженных риску заражения РСВ.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых паливизумаб сравнивали с плацебо (фиктивным лечением), отсутствием лечения или со стандартной помощью у детей с риском заражения РСВ.

Что мы нашли?

Мы нашли шесть исследований с участием 3611 детей. Все исследования включали небольшое число участников, а также детей с высоким риском неблагоприятного исхода при заражении РСВ из-за имеющихся проблем со здоровьем, таких как преждевременные роды, проблемы с сердцем или лёгкими. Ниже приведены основные результаты.

• Системный паливизумаб снижает частоту госпитализаций в связи с инфекцией РСВ на 56%; если в группе плацебо на 1000 участников приходилось 98 случаев, то в группе паливизумаба - 43 на 1000 участников. Интраназальный паливизумаб может увеличить число госпитализаций в связи с инфекцией РСВ, что в 2,3 раза выше в группе паливизумаба (149 на 1000 участников), чем в группе плацебо (64 на 1000 участников).

• Паливизумаб, вероятно, мало или вовсе не влияет на число смертей и мало или не влияет на число нежелательных эффектов; если в группе плацебо было 23 смерти на 1000 участников и 78 нежелательных эффектов на 1000 участников, то в группе паливизумаба это соответствовало 16 смертям на 1000 участников и 84 нежелательным эффектам на 1000 участников.

• Паливизумаб, вероятно, приводит к малому снижению на 20% числа госпитализаций по причине респираторных заболеваний.

• Системный паливизумаб может снизить частоту РСВ-инфекции на 67% в течение двух лет наблюдения и уменьшить число дней с хрипами на 61%. По сравнению с этим интраназальный паливизумаб может увеличить частоту РСВ-инфекции на 64% и мало или вовсе не влиять на число дней с хрипами.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы уверены, что системный паливизумаб снижает частоту госпитализаций по поводу РСВ-инфекции и уменьшает число дней хрипов. Наша уверенность в оставшихся доказательствах - средняя или низкая, потому что исследования были очень малыми по размеру и не хватает исследований, чтобы иметь определённость в результатах.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 3 июля 2024 года.

Основные положения

• Данные одного исследования (1355 женщин) показывают, что дополнительный приём кальциевых добавок до беременности может мало или вовсе не влиять на развитие преэклампсии (осложнение беременности), потерю беременности. Данные, полученные от 633 женщин, забеременевших во время исследования, показали аналогичные результаты, за исключением незначительного снижения частоты развития преэклампсии или потери беременности.

• Исследование не предоставило данных о нежелательных эффектах кальциевых добавок или смерти ребенка во время беременности и в раннем возрасте.

• Нам нужно больше исследований, чтобы решить, помогают ли кальциевые добавки, начатые до беременности, женщинам избежать высокого кровяного давления, преэклампсии и других осложнений. В исследованиях также следует рассмотреть вопрос о том, насколько приемлемыми для женщин являются кальциевые добавки.

Почему высокое кровяное давление является проблемой во время беременности и как кальциевые добавки могут помочь?

Высокое кровяное давление во время беременности - одна из основных причин смерти и тяжёлых заболеваний у матерей и младенцев. Преэклампсия - самое серьёзное осложнение. Этот диагноз ставят, когда у беременной женщины развивается повышенное кровяное давление с признаками повреждения плаценты и других органов, таких как почки или печень. В настоящее время не существует никакого лечения преэклампсии, кроме родов. Кальциевые добавки могут помочь снизить кровяное давление. В рационе многих людей, особенно в странах с низким уровнем дохода, недостаточно солей кальция, поэтому приём кальциевых добавок до беременности может предотвратить развитие преэклампсии и спасти многих матерей и младенцев.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, может ли приём кальциевых добавок женщинами до наступления беременности помочь предотвратить повышение артериального давления, преэклампсию и другие серьёзные проблемы со здоровьем матери и ребенка. Нас также интересовали любые нежелательные эффекты кальциевых добавок.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали приём кальциевых добавок до наступления беременности с плацебо (пустышкой) или обычной помощью. Женщины, участвовавшие в исследованиях, должны были планировать беременность. Они могли быть любого возраста и жить в любой точке мира. В их обычном рационе могло быть любое количество солей кальция, и они могли быть подвержены любому риску высокого кровяного давления. В исследованиях можно было давать любую дозу кальциевых добавок в течение любого периода времени, при условии, что приём добавок начинали до наступления беременности. Мы изучили данные по всем женщинам, участвовавшим в исследовании, и только по тем, кто забеременел во время исследования.

Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и размеры исследований.

Что мы выяснили?

Мы нашли одно исследование с участием 1355 женщин. Во время последней беременности у всех них была преэклампсия, поэтому риск её повторного развития был высок. До 20 недель беременности они ежедневно получали дополнительные кальциевые добавки или таблетку плацебо. Через 20 недель все женщины были переведены на дополнительный ежедневный приём кальциевых добавок до самых родов. Они жили в Аргентине, Южной Африке и Зимбабве.

Кальциевые добавки до беременности могут мало или вовсе не влиять на:

• развитие преэклампсии или потерю беременности;

• развитие преэклампсии;

• потерю беременности; и

• роды до 37 недель беременности.

Мы не уверены в отношении влияния дополнительного приёма кальциевых добавок до беременности на смерть матери, смерть или тяжёлую болезнь матери и мертворождение.

Результаты по 633 женщинам, забеременевшим во время исследования, очень похожи, за исключением незначительного снижения частоты развития преэклампсии или потери беременности.

Не было получено данных о нежелательных эффектах, смерти ребенка во время беременности и в раннем возрасте, смерти новорождённых, смерти новорождённых в первые 7 дней жизни, смерти или тяжёлых заболеваниях новорождённых.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в данных этого исследования ограничена, поскольку почти треть женщин, включённых в исследование, не были прослежены или вышли из него. Мы не знаем, забеременели ли эти женщины и каков был их исход.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на январь 2025 года.