Пересмотр исследований статинов: Обнвленный Кокрейновский обзор учитывает регистрацию исследований

Reevaluating_statin_trials

Обзор, опубликованный в 2015 году, обнаружил снижение фибрилляции предсердий у людей, перенесших операцию на сердце, если им давали статины перед операцией. Однако обзор был отозван в 2016 году, когда возникли вопросы по поводу некоторых включенных исследований. В дополнение к публикации обновленного обзора в редакционной статье Кокрейновской библиотеки под названием Предоперационная терапия статинами: история о небольшом смещении в исследовании или ‘правда и ничего, кроме правды’, подробно рассмотрен вопрос о том, как авторы учитывали сведения о регистрации исследований.

Статины, изначально восхваляемые за их потенциал снижения сердечно-сосудистых рисков, стали предметом дискуссий в контексте кардиохирургии. В недавно обновленном Кокрейновском обзоре, проведенном под руководством Маркиз Антунес с коллегами, авторы тщательно изучили рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), в которых сравнивали терапию статинами с плацебо в периоперационный период плановой кардиохирургии. Обзор включил восемь РКИ с участием 5592 человек, в которых были соблюдены строгие критерии исключения исследований, не имеющих подтверждения этического одобрения или предварительно зарегистрированного протокола.

Результаты показывают, что использование статинов в периоперационный период может мало или совсем не влиять на такие результаты, как мерцательная аритмия, послеоперационная краткосрочная смертность, инфаркт миокарда, инсульт, почечная недостаточность и продолжительность пребывания в больнице. Этот всесторонний анализ ставит под сомнение более ранние предположения о значительной пользе, полученные в результате небольших и менее надёжных исследований.

В редакционной статье Руи Провиденсии подчёркнута важнейшая роль методологической строгости в клинических исследованиях и текущие проблемы, связанные с эффектами малых исследований и потенциально проблемных клинических испытаний. Усилия Кокрейн по исключению ненадёжных исследований и сосредоточению внимания на высококачественных РКИ выделены в качестве существенно важных шагов на пути к надёжному синтезу доказательств.

"Потенциальная роль статинов у пациентов, перенёсших операцию на сердце, в последние годы стала предметом дискуссий. В этой редакционной статье мы рассмотрим важные аспекты, поднятые авторами недавнего Кокрейновского систематического обзора, посвященного этой теме."

- Руи Провиденсия

В редакционной статье и систематическом обзоре подчёркнута необходимость осторожной интерпретации прошлых результатов и важность продолжающихся исследований для разработки надёжных клинических рекомендаций.

Прочитайте редакционную статью Кокрейновской библиотеки:

Providencia R. Предоперационная терапия статинами: история о небольшом смещении в исследовании или ‘правда и ничего, кроме правды’ Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 1. Art. No.: ED000167. DOI: 10.1002/14651858.ED000167.

Пондельник, 22 Июля, 2024