Появился новый инструмент для выявления проблемных испытаний, позволяющий исследователям проверять достоверность исследований перед их включением в систематические обзоры.
Что такое инструмент INSPECT-SR?
Инструмент INSPECT-SR (INveStigating ProblEmatic Clinical Trials in Systematic Reviews - Исследование проблемных клинических испытаний в систематических обзорах) был создан международной группой исследователей для устранения рисков, связанных с недостоверными рандомизированными контролируемыми испытаниями (РКИ).
Проблемные исследования, в том числе вызванные человеческим фактором или нарушениями исследовательской этики, могут искажать доказательную базу, на которой основаны систематические обзоры, и, в свою очередь, влиять на рекомендации по лечению. Это может привести к вводящим в заблуждение или даже вредным рекомендациям. Одним из наиболее известных примеров проблемных исследований стали заявления о препарате ивермектин, преподносимом как чудодейственное средство, способное спасти жизни людей с тяжелой формой COVID-19. Однако, по мнению органов здравоохранения США, Великобритании и ЕС, некоторые исследования, использованные в систематических обзорах, были недостоверными. Последующие исследования высокого качества показали незначительную или отсутствующую пользу.
До сих пор рецензенты не имели возможности оценивать достоверность исследований на основе консенсуса и валидированных методах. Инструмент INSPECT-SR восполняет этот пробел, предоставляя тщательно разработанный, систематический и прозрачный метод.
Разработанный исследователями из Манчестерского университета и Кокрейн в сотрудничестве с более чем 40 учреждениями по всему миру, INSPECT-SR помогает разработчикам обзоров провести 21 структурированную проверку в четырёх областях:
- уведомления после публикации
- проведение исследования, управление и прозрачность
- текст и рисунки
- результаты исследования
Как будет использован INSPECT-SR?
Разработанный в сотрудничестве с международным сообществом специалистов по систематическим обзорам, INSPECT-SR предоставляет рецензентам практический инструмент для защиты синтеза доказательств от искажений и обеспечения более надёжных рекомендаций в области здравоохранения.
Более 150 экспертов по вопросам целостности / добросовестности исследовательскоц практики и исследований в области здравоохранения со всего мира внесли свой вклад в разработку INSPECT-SR. Исследователи могут использовать этот инструмент для оценки надёжности и достоверности рандомизированных контролируемых испытаний и выявления проблемных исследований, зная, что он поддерживается сообществом специалистов по систематическим обзорам.
– Д-р Джек Уилкинсон, Манчестерский университет
В отличие от инструментов, которые оценивают риск смещения или методологическое качество, INSPECT-SR фокусируется конкретно на достоверности данных из испытаний, не предполагая неправомерных действий и не требуя доказательств умышленных нарушений.
Исследовательская группа призывает разработчиков обзоров, разработчиков руководств и издателей использовать INSPECT-SR и ожидает, что он станет стандартом оценки достоверности РКИ. INSPECT-SR также будет добавлен к ресурсам, доступным для определения наличия в Кокрейновских систематических обзорах проблем с исследованиями, включёнными в их систематические обзоры медицинских вмешательств. Он был представлен для официального одобрения Кокрейн, и ожидается, что более подробная информация будет представлена до конца 2025 года.
Статья INSPECT-SR: инструмент оценки достоверности рандомизированных контролируемых испытаний доступна на medRxiV. Более подробное руководство по использованию инструмента доступно здесь.