Два новых Кокрейновских обзора демонстрируют веские и согласованные доказательства того, что вакцины против вируса папилломы человека (human papillomavirus, HPV) эффективны в профилактике рака шейки матки и предраковых изменений, особенно при введении молодым людям до их контакта с вирусом.

Установлено, что среди девочек, вакцинированных до достижения 16-летнего возраста, вероятность развития рака шейки матки на 80 % ниже. Обзоры также подтверждают, что вакцины против вируса папилломы человека, как правило, вызывают лишь незначительные, кратковременные побочные эффекты, такие как болезненность в месте инъекции. Подготовка обзоров была поддержана Национальным институтом исследований в области здравоохранения и медицинской

Вирус папилломы человека (HPV) представляет собой семейство широко распространённых вирусов, включающее, вирусы, вызывающие кожные бородавки. Хотя многие типы вируса папилломы человека являются безвредными, другие «высокорисковые» типы могут приводить к развитию злокачественных новообразований шейки матки, анального канала, полового члена, вульвы, влагалища и глотки, а также вызывать аногенитальные бородавки. Рак шейки матки занимает четвертое место по распространённости среди онкологических заболеваний у женщин во всем мире и ежегодно приводит более чем к 300 000 случаев смерти, преимущественно в странах с низким и средним уровнем дохода. Новые обзоры подтверждают, что вакцинация против вируса папилломы человека способна предотвратить развитие большинства этих злокачественных новообразований.

Данные клинических испытаний подтверждают эффективность и безопасность

Первый обзор был посвящён рандомизированным контролируемым испытаниям и включил 60 исследований с участием 157 414 человек. Установлено, что все вакцины против вируса папилломы человека эффективны в профилактике инфекций, которые могут приводить к развитию рака и других заболеваний, связанных с этим вирусом, при отсутствии данных, свидетельствующих о серьёзных проблемах с безопасностью.

Поскольку злокачественные опухоли, обусловленные вирусом папилломы человека, формируются на протяжении многих лет, в большинстве исследований не наблюдали участников достаточно долго, чтобы напрямую оценить влияние вакцинации на заболеваемость раком как таковым. Тем не менее такие вакцины, как Cervarix, Gardasil и Gardasil-9, снижали частоту предраковых изменений в шейке матки и других тканях у лиц в возрасте от 15 до 25 лет, а также уменьшали число людей, нуждавшихся в лечении заболеваний, ассоциированных с вирусом папилломы человека. Вакцины, обеспечивавшие защиту от соответствующих типов вируса папилломы человека, статистически значимо снижали риск развития аногенитальных бородавок.

Краткосрочные побочные эффекты, такие как лёгкая боль или припухлость в месте инъекции, встречались часто, однако серьёзные побочные явления были редкими и отмечались с сопоставимой частотой как в группах вакцинации, так и в контрольных группах.

“Клинические испытания пока не позволяют нам получить полную картину влияния на рак шейки матки, поскольку раки, связанные с вирусом папилломы человека, развиваются в течение многих лет, — поясняет Ханна Бергман (Hanna Bergman), со-ведущий автор обзора. — Вместе с тем совокупность данных этих исследований подтверждает, что вакцины против вируса папилломы человека обладают высокой эффективностью в профилактике инфекций, приводящих к развитию рака, при отсутствии каких-либо признаков серьёзных проблем с безопасностью”

Реальные данные подтверждают долгосрочную защиту

Второй обзор анализировал данные 225 исследований с участием более 132 миллионов человек из различных стран. Рассматривались наблюдательные дизайны исследований, включая популяционные исследования, в которых сопоставлялись показатели до и после внедрения вакцинации. Полученные результаты показывают, что вакцинация против вируса папилломы человека снижает риск развития рака шейки матки и предраковых изменений в шейке матки. Эти выводы основаны на исследованиях различных дизайнов и с различной продолжительностью последующего наблюдения. 

Среди девочек, вакцинированных в возрасте до 16 лет или в 16 лет, вероятность развития рака шейки матки на 80 % ниже по сравнению с невакцинированными. В обзоре также выявлено значительное снижение частоты предраковых изменений (обозначаемых как CIN2+ и CIN3+) и аногенитальных бородавок, которые также обусловлены инфекцией вирусом папилломы человека. Снижение этих показателей было более выраженным у лиц, которые получили вакцину против вируса папилломы человека в возрасте до 16 лет или в 16 лет

Важно, что в обзоре не обнаружено доказательств, подтверждающих заявления о повышении риска серьёзных неблагоприятных событий вследствие вакцинации против вируса папилломы человека. Путём сопоставления заявленных неблагоприятных явлений с данными реального клинического наблюдения авторы обзора не выявили связи между сообщаемыми серьёзными побочными эффектами и вакцинацией против вируса папилломы человека.

“Теперь у нас есть ясные и согласованные данные со всего мира о том, что вакцинация против вируса папилломы человека предотвращает рак шейки матки, — отмечает Николас Хеншке (Nicholas Henschke), со-ведущий автор обзора. — Важным результатом стало то, что широко обсуждаемые в социальных сетях побочные эффекты вакцины не получили подтверждения: не обнаружено каких-либо реальных доказательств их связи с вакцинацией”.

Глобальное значение и дальнейшие шаги

Совокупно эти два Кокрейновских обзора представляют собой наиболее всеобъемлющий и актуальный на сегодняшний день свод доказательств по вопросам вакцинации против вируса папилломы человека, основанный как на масштабных исследованиях в условиях реальной практики (real-world studies), так и на строгих клинических испытаниях. Данные свидетельствуют о том, что вакцинация против вируса папилломы человека является безопасной и высокоэффективной мерой общественного здравоохранения, способной предотвращать злокачественные новообразования, ежегодно диагностируемые у сотен тысяч людей.

Эти результаты подтверждают глобальные рекомендации по вакцинации как девочек, так и мальчиков, по возможности до достижения ими 16-летнего возраста, чтобы обеспечить максимальную защиту от рака, связанного с вирусом папилломы человека. Наиболее выраженный защитный эффект достигается в случае выполнения вакцинации до начала половой жизни и, соответственно, до возможного инфицирования вирусом.

“Эти обзоры ясно показывают, что вакцинация против вируса папилломы человека в раннем подростковом возрасте может предотвратить развитие рака и спасти человеческие жизни, — подчёркивает старший автор, доктор Джо Моррисон (Jo Morrison), врач-консультант по гинекологической онкологии фонда Somerset NHS Foundation Trust и почётный доцент Университета Эксетера. — Вакцинация мальчиков наряду с девочками усиливает защиту для всех. Со временем мы увидим влияние вакцинации и на другие виды рака, в том числе поражающие мужчин”.

В то же время авторы отмечают наличие определённых пробелов в доказательной базе. Большинство исследований проведено в странах с высоким уровнем дохода, что указывает на необходимость дополнительных исследований в странах с низким и средним уровнем дохода, где рак шейки матки встречается чаще, а программы скрининга отсутствуют; именно в этих странах вакцинация против вируса папилломы человека может иметь ещё более выраженный положительный эффект. Однако для достижения цели Всемирной организации здравоохранения (World Health Organization, WHO) по ликвидации рака шейки матки как угрозы общественному здравоохранению по-прежнему критически важны высокие уровни охвата вакцинацией против вируса папилломы человека, проведение скрининга на предмет предраковых изменений и лечение их.

“Более долгосрочные данные будут продолжать углублять наше понимание того, как вакцинация против вируса папилломы человека защищает от рака на протяжении всей жизни, — продолжает доктор Моррисон. — Хотя в настоящее время у нас уже достаточно данных, чтобы видеть благоприятный эффект вакцинации на заболеваемость раком шейки матки, который, как правило, развивается у женщин сравнительно молодого возраста, пройдут десятилетия, прежде чем мы в полной мере сможем оценить влияние вакцинации на рак вульвы, перианальный рак, рак полового члена, а также злокачественные новообразования головы и шеи, которые часто развиваются в более поздние периоды жизни”.

Следующие Кокрейновские обзоры будут опубликованы в базе данных Кокрейновских систематических обзоров "Cochrane Database of Systematic Reviews": 

• Human papillomavirus (HPV) vaccination for the prevention of cervical cancer and other HPV-related diseases: a network meta-analysis https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015364.pub2/full
• Effects of human papillomavirus (HPV) vaccination programmes on community rates of HPV-related disease and harms from vaccination https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015363.pub2/full 

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь: 

Сведения о Национальном институте исследований в области здравоохранения и медицинской помощи (NIHR):

Миссия Национального института исследований в области здравоохранения и медицинской помощи (NIHR) заключается в улучшении состояния здоровья и благосостояния населения страны посредством научных исследований.

Мы реализуем эту миссию:

• финансирования высококачественных и своевременных исследований, приносящих пользу Национальной службе здравоохранения (National Health Service, NHS), системе общественного здравоохранения и социальной помощи;
• инвестирования в экспертные ресурсы мирового уровня, исследовательскую инфраструктуру и высококвалифицированный персонал, обеспечивающий трансляцию научных открытий в улучшенные методы лечения и организации услуг;
• партнёрства с пациентами, пользователями услуг, лицами, осуществляющими уход, и местными сообществами с целью повышения релевантности, качества и воздействия наших исследований;
• привлечения, обучения и поддержки ведущих исследователей для решения сложных задач в сфере здравоохранения и социальной помощи;
• сотрудничества с другими государственными донорами, благотворительными организациями и промышленными партнёрами для формирования согласованной и конкурентоспособной на глобальном уровне системы исследований;
• финансирования прикладных глобальных исследований в области здравоохранения и соответствующих программ подготовки кадров с целью удовлетворения потребностей наиболее уязвимых групп населения в странах с низким и средним уровнем дохода.

Финансирование Национального института исследований в области здравоохранения и медицинской помощи (NIHR) осуществляется Министерством здравоохранения и социальной защиты (Department of Health and Social Care) Соединённого Королевства.

Наша деятельность в странах с низким и средним уровнем дохода преимущественно финансируется за счёт средств международного развития, предоставляемых правительством Соединённого Королевства.