Обзор, подготовленный в сотрудничестве с независимыми международными экспертами, также показал, что между числом людей, испытывающих серьезные побочные эффекты после вакцинации, и теми, кто не был вакцинирован, разница была незначительной или отсутствовала вообще.
Исследователи под руководством Изабель Бутрон, профессора эпидемиологии Университета Париж-Сите и директора Cochrane France, проанализировали опубликованные данные 41 рандомизированного контролируемого испытания 12 различных вакцин против COVID-19, в которых приняли участие 433 838 человек в разных странах мира. Они оценили достоверность доказательств и риск систематической ошибки в различных исследованиях.
В испытаниях, опубликованных до 5 ноября 2021 года, вакцины против COVID-19 сравнивали с плацебо, отсутствием вакцины или друг с другом. Были исследованы вакцины: Pfizer/BioNTech, Moderna, Oxford-AstraZeneca, Bharat (Covaxin), Janssen, Sinopharm-Beijing (WIBP-CorV and BBIBP-CorV), Novavax, Coronavac-Sinovac, Soberana 2 (Finlay-FR-2), Sputnik V (Gam-COVID-Vac) and Cure Vac AG (CVnCoV). Продолжительность большинства испытаний не превышала двух месяцев.
Обзор показал, что следующие вакцины снижали или, вероятно, снижали риск заражения COVID-19 по сравнению с плацебо: Pfizer/BioNTech, Moderna, CureVac COVID-19, Oxford-AstraZeneca, Janssen, Sputnik V (Gam-COVID-Vac), Sinopharm. (WIBP CorV и BBIBP-CorV), Bharat (Covaxin), Novavax и Soberana 2 (Finlay-FR-2). Следующие препараты снижали или, вероятно, снижали риск тяжелого или критического заболевания: Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, Sputnik V, Bharat и Novavax. Кроме того, вакцины Janssen и Soberana 2, вероятно, снижали риск смерти от любой причины. Во всех испытаниях было зарегистрировано очень мало смертей, поэтому данные о смертности для других вакцин сомнительны.
При вакцинации большинством исследованных вакцин большее число людей, которые были вакцинированы,сообщили о локальных или временных побочных эффектах по сравнению с теми, кто не получал лечения (не был вакцинирован) или получал плацебо. К ним относятся усталость, головная боль, мышечные боли, озноб, лихорадка и тошнота. Что касается очень редких побочных эффектов, связанных с некоторыми вакцинами, таких как тромбоз, авторы обзора обнаружили, что отчеты об этих событиях были непоследовательными, а число событий, о которых сообщили в испытаниях, было очень низким.
Учитывая доказательства эффективности этих вакцин, исследователи задаются вопросом, этичны ли дальнейшие плацебо-контролируемые испытания. Они предполагают, что дальнейшие исследования будут сравнивать новые вакцины с уже используемыми.
В текущем обзоре проанализированы данные, доступные до ноября 2021 года. С тех пор анализы обновляли, и они будут по-прежнему публиковаться каждые две недели в рамках Инициативы COVID-NMA, которая обеспечивает живое картирование испытаний COVID-19. Живой систематический обзор клинических испытаний доступен как исследователям, так и политикам на платформе COVID-NMA. Это позволяет предоставлять самые свежие данные, на которых основываются дальнейшие исследования и решения о профилактике и лечении COVID-19.
Профессор Бутрон сказала:
“Доказательства по вакцинам против COVID-19 постоянно меняются и обновляются. Все происходит так быстро, что к моменту публикации следующего Кокрейновского обзора или других статей данные, скорее всего, устаревают. В настоящее время зарегистрировано более 600 рандомизированных испытаний вакцин, и около 200 из них находятся в стадии набора участников. COVID-NMA — единственная инициатива, которая продолжает отслеживать появляющиеся данные испытаний и предоставляет исследователям платформу для проведения собственного анализа с помощью инструмента metaCOVID на веб-сайте.
Исследователи, клиницисты и политики должны очень быстро принимать решения о том, что делать для профилактики и лечения COVID-19. Я надеюсь, что эта инициатива поможет им получить доступ к самым последним доказательствам, на которых они будут основывать свои решения.”
- Ознакомиться с обзором «Эффективность и безопасность вакцин против COVID-19» (Efficacy and safety of COVID‐19 vaccines)
- Как говорить о вакцинах, если вы не эксперт: сотрудничество Lifeology и Cochrane
- Блог Evidently Cochrane: Являются ли вакцины против COVID-19 эффективными и безопасными? Новые доказательства Кокрейн
Полная цитата: Graña C, Ghosn L, Evrenoglou T, Jarde A, Minozzi S, Bergman H, Buckley BS, Probyn K, Villanueva G, Henschke N, Bonnet H, Assi R, Menon S, Marti M, Devane D, Mallon P, Lelievre J-D, Askie LM, Kredo T, Ferrand G, Davidson M, Riveros C, Tovey D, Meerpohl JJ, Grasselli G, Rada G, Hróbjartsson A, Ravaud P, Chaimani A, Boutron I. Efficacy and safety of COVID-19 vaccines. Cochrane Database of Systematic Reviews TBD, Issue TBD. Art. No.: CD015477. DOI: 10.1002/14651858.CD015477.
О Кокрейн
Кокрейн-это глобальная независимая сеть исследователей, профессионалов, пациентов, лиц, осуществляющих уход, и людей, заинтересованных в здоровье. Кокрейн готовит обзоры, в которых изучаются все лучшие имеющиеся доказательства, полученные в результате исследований, и которые облегчают принятие решений в отношении здоровья. Они называются систематическими обзорами. Кокрейн-это некоммерческая организация, сотрудники которой из более чем 130 стран работают вместе над созданием достоверной и доступной медицинской информации, свободной от коммерческого спонсорства (финансировании) и других конфликтов интересов. Наша работа признана международным золотым стандартом высокого качества и достоверной информацией. https://www.cochrane.org/
Если Вы журналист или представитель прессы и хотите получать оповещения о новостях до их публикации на сайте или если Вы желаете организовать интервью с автором, пожалуйста, свяжитесь с пресс-офисом Кокрейн -pressoffice@cochrane.org