Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно выпустила новое руководство по передовой практике проведения клинических испытаний. Документ направлен на укрепление глобальных стандартов в области организации, разработки, проведения, анализа и отчетности о клинических испытаниях. Он отвечает на задачи, поставленные резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения 75.8, в которой подчеркнута настоятельная необходимость укрепления глобальных и национальных экосистем клинических испытаний для получения доказательств высокого качества по вмешательствам в здравоохранении.

Главный редактор Кокрейн, д-р Карла Соарес-Вайзер, участвовала в работе технической консультативной группы, созданной для поддержки резолюции и этого руководства.

Руководство ВОЗ предлагает практические рекомендации для оказания помощи национальным органам здравоохранения, регулирующим органам, финансирующим организациям и другим лицам в содействии проведению эффективных клинических испытаний и исследований. Основные рекомендации касаются улучшения дизайна испытаний для обеспечения актуальности исследований; акцента на научных и этических стандартах; укрепления потенциала и поддержки устойчивой исследовательской инфраструктуры; повышения прозрачности клинических испытаний; а также реформ, позволяющих недопредставленным группам участвовать в клинических испытаниях.

Ева Мадрид, руководитель нового Ибероамериканского отделения Центра Синтеза Доказательств Кокрейн, выступила на мероприятии, посвященном выходу нового руководства. Она подчеркнула необходимость более активного взаимодействия между теми, кто проводит клинические испытания, и сообществом, занимающимся синтезом доказательств. Ева заявила:

“Пренебрежение существующими доказательствами приводит к избыточным / ненужным результатам и не позволяет определить и приоритизировать пробелы знаний, которые необходимо заполнить, упуская возможность устранить клиническую неопределённость с помощью клинических испытаний".

В своем вступительном слове д-р Джереми Фаррар, Главный научный сотрудник ВОЗ, сказал: “Клинические испытания являются основой разработки принятия решений (политики клинического и общественного здоровья и здравоохранения), а также политики здравоохранения, основанной на доказательствах” и призвал проводить их не только во время кризиса, а использовать для “ответа на критически важные вопросы клинического и общественного здоровья постоянно”.

Если вы хотите узнать больше о работе Кокрейн над клиническими испытаниями, пожалуйста, свяжитесь с отделом адвокации и партнерства: msalman@cochrane.org