Астма - это заболевание легких, симптомы которого включают хрипы, одышку и стеснение в груди.
Двумя основными признаками астмы являются воспаление и бронхоспазм (сжатие мышц вокруг маленьких труб в легких). Воспаление можно лечить с помощью применения ежедневных стероидных ингаляторов. Бронхоспазм можно лечить с помощью применения β2-адреномиметиков, расслабляя мышцы. Это открывает дыхательные пути и облегчает дыхание. β2-адреномиметики можно использовать двумя способами: для облегчения симптомов стеснения в груди («β2-адреномиметики короткого действия») и для предотвращения появления симптомов («β2-адреномиметики длительного действия»).
Когда астма не контролируется ежедневными низкими дозами ингаляционных кортикостероидов (ИК), во многих рекомендациях по астме рекомендуют дополнительное ежедневное применение β2-адреномиметиков длительного действия, таких как формотерол. Коллектив авторов уверен, что β2-адреномиметики длительного действия улучшают функцию легких, качество жизни и ухудшает такие симптомы, как одышка, кашель и стеснение в груди. Тем не менее, существует давняя дискуссия о том, насколько безопасны эти препараты для людей, страдающих астмой. Авторы обзора хотели исследовать это, сосредоточившись на редком и серьезном вреде. Они определяются как события, которые угрожают жизни, требуют госпитализации или увеличения продолжительности пребывания в больнице, или приводят к постоянной или значительной инвалидности / нетрудоспособности или врожденному дефекту.
Команда авторов обзора проанализировала данные 29 исследований у 35 751 взрослого и данные 10 исследований у 4035 детей в возрасте до 17 лет.
Важно отметить, что почти все испытания спонсировались производителями лекарств.
Тридцать случаев смерти были зарегистрированы у 35 751 взрослого. Семнадцать из этих смертей были зарегистрированы у участников, принимавших формотерол и ИК, и 13 смертей у участников, принимавших только ИК. Три смерти, зарегистрированные у взрослых, принимающих формотерол и ИК, были вызваны астмой, но не было случаев смертей, связанных с астмой, только с ИК. Не было зарегистрировано случаев смерти детей в возрасте до 17 лет.
Число людей, испытывающих серьезный вред по любой причине, было одинаковым у взрослых, принимавших формотерол и у не принимавших. Хотя не было никакой разницы в риске нанесения серьезного вреда у взрослых с астмой, которые принимали обычный формотерол в сочетании с ИК, мы не могли подтвердить, уменьшал ли прием формотерола в дополнение к ИК или увеличивал риск развития событий по сравнению только с одним ИК.
Авторы обзора были умеренно уверены в отношении данных у взрослых, но менее уверены в эффектах добавления формотерола к ИК у детей. Учитывая небольшое количество смертей, которые произошли в исследованиях, у них еще нет достаточной информации, чтобы можно было точно измерить риск добавления формотерола к ИК по числу смертей.
Авторы обзора не смогли с уверенностью заявить, что прием формотерола в дополнение к ИК не несёт риска увеличения числа смертей по сравнению с применением одних ИК. С другой стороны, они не нашли убедительных доказательств увеличения серьезного вреда. Три связанных с астмой смертельных случая произошли в общей сложности среди 12 777 взрослых, леченных формотеролом в комбинации с ИК. Не было никаких убедительных доказательств риска нанесения серьезного вреда, не связанного со смертельным исходом, связанного с астмой, когда формотерол принимался совместно с ИК у взрослых.